使用最佳-最差缩放比例和离散选择实验测量 II 型糖尿病患者的偏好
2024年10月7日 更新者:Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
推进用于测量 II 型糖尿病患者偏好的陈述偏好方法
2012 年,FDA 器械和放射健康中心 (CDRH) 发布了指南,阐明了 FDA 在上市前批准申请和重新分类请求审查期间考虑的主要利益-风险因素。 除了对益处和风险的详细描述外,CDRH 还将“患者对风险的耐受性和对益处的看法”列为 CDRH 可能在监管审查中考虑的一个因素。 它强调需要开发方法来衡量患者的偏好并将其纳入监管决策。 本研究的目的是推进患者和社区参与以患者为中心的结果研究 (PCOR) 的方法,并具有三个目标。
首先,通过应用基于社区的参与性研究 (CBPR) 的原则,展示患者和社区参与 PCOR 项目的良好做法。
其次,解决与在 PCOR 中研究偏好时使用陈述偏好方法有关的方法学差距。 其中包括确定设计偏好研究的最佳方法和分析偏好变化的策略。 研究人员还寻求使用定性和定量方法评估陈述偏好方法与患者和利益相关者的相关性。
第三,通过研究 II 型糖尿病患者的偏好来展示应用陈述偏好方法的良好实践。 虽然 II 型糖尿病提供了一个重要的案例研究,但这项研究将推进可广泛推广到其他疾病以及不同患者和利益相关者群体的方法和方法。
临床意义:
该项目将说明和推进评估患者和利益相关者价值的方法。 它将展示 CBPR 方法如何应用于 PCOR 研究,以及陈述偏好方法在衡量患者和利益相关者的偏好以及指导医疗保健方面的价值。
研究概览
详细说明
本研究将应用 CBPR 的原则,让与当地社区委员会和国家糖尿病咨询委员会相关的患者和利益相关者参与项目的关键决策。
在第 1 年,研究人员将利用混合方法开发、预测试和试用调查工具,以评估 II 型糖尿病患者的偏好。
在第 2 年,研究人员计划进一步参与以最终确定调查工具,并将实施具有全国代表性、种族/族裔多样化的 II 型糖尿病患者样本。
在进一步咨询的基础上,研究者将进行统计分析,包括分层分析和对具有相似偏好的患者进行细分。
在第 3 年,将应用混合方法来评估患者和其他消费者对这项工作的相关性及其对其他 PCOR 主题的普遍性的看法。
最后,将开发外行语言报告,以强调患者和利益相关者的参与以及陈述偏好方法在 II 型糖尿病患者偏好研究中的应用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 II 型糖尿病的成年人。
描述
纳入标准:
- 参与 GfK 的知识面板
- 自我报告的 II 型糖尿病诊断
排除标准:
- 没有 II 型糖尿病诊断
- 无法用英语或西班牙语交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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最佳-最差缩放(情况 2)
通过最佳-最差缩放衡量的偏好(案例 2)
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受访者会收到问题,要求他们选择一种假设药物的最佳和最差特征。
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离散选择实验
通过离散选择实验测量偏好
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受访者收到问题,要求他们在一对假设的药物中选择他们喜欢的药物。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过选择模型估计的患者药物偏好
大体时间:一次性调查
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根据条件 Logit 回归分析对每个药物属性水平的偏好估计。
对于每只手臂,有六个药物属性,每个属性有 3 个级别。
在每个属性内,每个级别的参数估计值总和为 0。如果某个级别的参数估计值高于(低于)0,则该参数高于(低于)该药物属性的平均值。
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一次性调查
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受访者分配给选择模型评估的药物属性(相对属性重要性)的权重
大体时间:一次性调查
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每个臂中每个属性的相对属性重要性 (RAI) 衡量该属性的整体重要性。
它是通过从每个属性内的最高参数估计值减去最低参数估计值来估计的。
然后,RAI 按 0 到 10 的等级重新调整,其中 0 表示不重要,10 则反映每个臂中最重要的属性。
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一次性调查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告理解和回答调查问题的困难
大体时间:一次性调查
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要求受访者评估最佳-最差缩放 (BWS) 或离散选择实验(DCE 任务)是否易于理解和回答的问题。
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一次性调查
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的理解和回答调查问题的困难
大体时间:这一结果将在研究开始一年后进行的一项调查中进行评估。
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该调查将要求受访者评估问题是否易于理解并使用李克特量表回答。
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这一结果将在研究开始一年后进行的一项调查中进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:John Bridges, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月18日
首次发布 (估计的)
2015年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月7日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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