Medición de las preferencias de los pacientes con diabetes tipo II utilizando la escala mejor-peor y el experimento de elección discreta

En 2012, el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH, por sus siglas en inglés) de la FDA emitió una guía para aclarar los principales factores de riesgo-beneficio que la FDA considera durante las revisiones de las solicitudes de aprobación previas a la comercialización y las solicitudes de clasificación de novo. Además de una descripción detallada de los beneficios y riesgos, el CDRH enumeró la "tolerancia del paciente al riesgo y la perspectiva del beneficio" como un factor que el CDRH puede considerar en las revisiones reglamentarias. Subrayó la necesidad de desarrollar métodos para medir la preferencia del paciente e incorporarla en la toma de decisiones regulatorias. El propósito de este estudio es promover métodos para la participación del paciente y la comunidad en la investigación de resultados centrada en el paciente (PCOR) y tiene tres objetivos.

Primero, demostrar buenas prácticas para la participación de los pacientes y la comunidad en los proyectos de PCOR aplicando los principios de la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR).

En segundo lugar, abordar las lagunas metodológicas relacionadas con el uso de métodos de preferencia declarada en el estudio de preferencias en PCOR. Estos incluyen identificar los mejores métodos para diseñar un estudio de preferencias y estrategias para analizar la variación en las preferencias. Los investigadores también buscan evaluar la relevancia de los métodos de preferencia declarada para los pacientes y las partes interesadas utilizando métodos tanto cualitativos como cuantitativos.

Tercero, demostrar buenas prácticas para aplicar métodos de preferencia declarada mediante el estudio de las preferencias de los pacientes con diabetes tipo II. Si bien la diabetes tipo II proporciona un estudio de caso importante, esta investigación promoverá enfoques y métodos que serán ampliamente generalizables a otras enfermedades y a diversos grupos de pacientes y partes interesadas.

Significación clínica:

Este proyecto ilustrará y promoverá métodos para evaluar los valores de los pacientes y las partes interesadas. Demostrará cómo los métodos CBPR se aplican a los estudios PCOR y el valor de los métodos de preferencia declarada para medir las preferencias de los pacientes y las partes interesadas y dirigir la atención médica.