Medición de las preferencias de los pacientes con diabetes tipo II utilizando la escala mejor-peor y el experimento de elección discreta
Avances en los métodos de preferencia declarada para medir las preferencias de los pacientes con diabetes tipo II
En 2012, el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH, por sus siglas en inglés) de la FDA emitió una guía para aclarar los principales factores de riesgo-beneficio que la FDA considera durante las revisiones de las solicitudes de aprobación previas a la comercialización y las solicitudes de clasificación de novo. Además de una descripción detallada de los beneficios y riesgos, el CDRH enumeró la "tolerancia del paciente al riesgo y la perspectiva del beneficio" como un factor que el CDRH puede considerar en las revisiones reglamentarias. Subrayó la necesidad de desarrollar métodos para medir la preferencia del paciente e incorporarla en la toma de decisiones regulatorias. El propósito de este estudio es promover métodos para la participación del paciente y la comunidad en la investigación de resultados centrada en el paciente (PCOR) y tiene tres objetivos.
Primero, demostrar buenas prácticas para la participación de los pacientes y la comunidad en los proyectos de PCOR aplicando los principios de la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR).
En segundo lugar, abordar las lagunas metodológicas relacionadas con el uso de métodos de preferencia declarada en el estudio de preferencias en PCOR. Estos incluyen identificar los mejores métodos para diseñar un estudio de preferencias y estrategias para analizar la variación en las preferencias. Los investigadores también buscan evaluar la relevancia de los métodos de preferencia declarada para los pacientes y las partes interesadas utilizando métodos tanto cualitativos como cuantitativos.
Tercero, demostrar buenas prácticas para aplicar métodos de preferencia declarada mediante el estudio de las preferencias de los pacientes con diabetes tipo II. Si bien la diabetes tipo II proporciona un estudio de caso importante, esta investigación promoverá enfoques y métodos que serán ampliamente generalizables a otras enfermedades y a diversos grupos de pacientes y partes interesadas.
Significación clínica:
Este proyecto ilustrará y promoverá métodos para evaluar los valores de los pacientes y las partes interesadas. Demostrará cómo los métodos CBPR se aplican a los estudios PCOR y el valor de los métodos de preferencia declarada para medir las preferencias de los pacientes y las partes interesadas y dirigir la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participe en el KnowledgePanel de GfK
- Diagnóstico autoinformado de diabetes tipo II
Criterio de exclusión:
- No tiene diagnóstico de diabetes tipo II
- No se puede comunicar en inglés o español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mejor-peor escalamiento (Caso 2)
Preferencia medida mediante la escala mejor-peor (caso 2)
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Los encuestados reciben preguntas que les piden que elijan las mejores y las peores características de un medicamento hipotético.
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Experimento de elección discreta
Preferencia medida mediante experimento de elección discreta
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Los encuestados reciben preguntas para que elijan el medicamento que prefieren entre un par de medicamentos hipotéticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia de medicación del paciente según lo estimado por un modelo de elección
Periodo de tiempo: Encuesta única
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Estimación de preferencia para cada nivel de atributo de medicamento a partir de un análisis de regresión logit condicional.
Para cada brazo, había seis atributos de la medicación, con 3 niveles cada uno.
Dentro de cada atributo, las estimaciones de parámetros para cada uno de los niveles suman 0. Si la estimación de un parámetro para un nivel está por encima (por debajo) de 0, entonces el parámetro es superior (inferior) que el promedio para ese atributo de medicación.
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Encuesta única
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Peso que los encuestados asignan al atributo de medicación (importancia relativa del atributo) evaluado mediante un modelo de elección
Periodo de tiempo: Encuesta única
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La importancia relativa de los atributos (RAI) para cada atributo en cada brazo mide la importancia general de ese atributo.
Se estima restando la estimación del parámetro más bajo de la estimación del parámetro más alto dentro de cada atributo.
Luego, el RAI se volvió a escalar en una escala de 0 a 10, donde 0 no demuestra importancia y 10 refleja el atributo más importante en cada brazo.
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Encuesta única
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dificultad autoinformada para comprender y responder las preguntas de la encuesta
Periodo de tiempo: Encuesta única
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Preguntas que pedían a los encuestados que evaluaran si las tareas de Mejor-Peor Escalamiento (BWS) o Experimento de Elección Discreta (DCE) eran fáciles de entender y responder.
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Encuesta única
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dificultad autoinformada para comprender y responder las preguntas de la encuesta
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará en una encuesta que se realizará un año después del inicio del estudio.
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La encuesta pedirá a los encuestados que evalúen si las preguntas son fáciles de entender y responder utilizando la escala de Likert.
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Este resultado se evaluará en una encuesta que se realizará un año después del inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Bridges, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCORI 90056532 PF
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