Messung der Präferenzen von Patienten mit Typ-II-Diabetes mithilfe der Best-Worst-Skalierung und des Discrete-Choice-Experiments

Im Jahr 2012 gab das FDA Center for Devices and Radiological Health (CDRH) Leitlinien heraus, um die wichtigsten Nutzen-Risiko-Faktoren zu klären, die die FDA bei den Prüfungen für Anträge auf Zulassung vor dem Inverkehrbringen und Anträge auf De-novo-Klassifizierung berücksichtigt. Zusätzlich zu einer detaillierten Beschreibung von Nutzen und Risiken listete das CDRH die „Risikotoleranz des Patienten und die Nutzenperspektive“ als einen Faktor auf, den das CDRH bei behördlichen Überprüfungen berücksichtigen kann. Es unterstrich die Notwendigkeit, Methoden zur Messung der Patientenpräferenz zu entwickeln und diese in die regulatorische Entscheidungsfindung einzubeziehen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Methoden für das Engagement von Patienten und Gemeinschaft in der patientenzentrierten Ergebnisforschung (PCOR) voranzutreiben, und verfolgt drei Ziele.

Demonstrieren Sie zunächst bewährte Praktiken für die Einbindung von Patienten und der Gemeinschaft in PCOR-Projekte, indem Sie Prinzipien der gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschung (CBPR) anwenden.

Zweitens: Beheben Sie methodische Lücken im Zusammenhang mit der Verwendung von Methoden zur Angabe angegebener Präferenzen bei der Untersuchung von Präferenzen in PCOR. Dazu gehört die Ermittlung der besten Methoden zum Entwerfen einer Präferenzstudie und Strategien zur Analyse von Präferenzvariationen. Die Forscher versuchen außerdem, die Relevanz der angegebenen Präferenzmethoden für Patienten und Interessengruppen zu bewerten, indem sie sowohl qualitative als auch quantitative Methoden verwenden.

Drittens: Demonstrieren Sie bewährte Verfahren für die Anwendung von Methoden mit festgelegten Präferenzen, indem Sie die Präferenzen von Patienten mit Typ-II-Diabetes untersuchen. Während Typ-II-Diabetes eine wichtige Fallstudie darstellt, wird diese Forschung Ansätze und Methoden weiterentwickeln, die weitgehend auf andere Krankheiten sowie auf verschiedene Patienten- und Interessengruppen anwendbar sind.

Klinische Bedeutung:

Dieses Projekt wird Methoden zur Bewertung der Werte von Patienten und Interessengruppen veranschaulichen und weiterentwickeln. Es wird gezeigt, wie CBPR-Methoden auf PCOR-Studien anwendbar sind und welchen Wert die Methoden der angegebenen Präferenzen bei der Messung der Präferenzen von Patienten und Interessengruppen und bei der Steuerung der Gesundheitsversorgung haben.