Het meten van de voorkeuren van patiënten met diabetes type II met behulp van beste-slechtste schaling en discrete-keuze-experimenten

In 2012 heeft het FDA Center for Devices and Radiological Health (CDRH) richtlijnen uitgegeven om de belangrijkste baten-risicofactoren te verduidelijken die de FDA in overweging neemt tijdens de beoordelingen van premarket-goedkeuringsaanvragen en de novo classificatieverzoeken. Naast een gedetailleerde beschrijving van de voordelen en risico's, vermeldde CDRH "patiënttolerantie voor risico's en perspectief op voordelen" als een factor die CDRH in overweging kan nemen bij regelgevende beoordelingen. Het onderstreepte de noodzaak om methoden te ontwikkelen om de voorkeur van de patiënt te meten en deze op te nemen in de besluitvorming op het gebied van regelgeving. Het doel van deze studie is het bevorderen van methoden voor patiënt- en gemeenschapsbetrokkenheid bij patiëntgericht uitkomstonderzoek (PCOR) en heeft drie doelstellingen.

Toon eerst goede praktijken aan voor de betrokkenheid van patiënten en de gemeenschap bij PCOR-projecten door principes van op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR) toe te passen.

Ten tweede, adresseer methodologische hiaten met betrekking tot het gebruik van methoden met verklaarde voorkeur bij het bestuderen van voorkeuren in PCOR. Deze omvatten het identificeren van de beste methoden voor het ontwerpen van een voorkeursonderzoek en strategieën voor het analyseren van variatie in voorkeuren. De onderzoekers proberen ook de relevantie van methoden met de aangegeven voorkeur voor patiënten en belanghebbenden te beoordelen met behulp van zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden.

Ten derde: demonstreer goede werkwijzen voor het toepassen van methoden met de aangegeven voorkeur door de voorkeuren van patiënten met type II-diabetes te bestuderen. Hoewel type II-diabetes een belangrijke casestudy vormt, zal dit onderzoek benaderingen en methoden bevorderen die in grote lijnen kunnen worden gegeneraliseerd naar andere ziekten en naar diverse patiënten- en belanghebbendengroepen.

Klinische betekenis:

Dit project illustreert en bevordert methoden voor het beoordelen van de waarden van patiënten en belanghebbenden. Het zal aantonen hoe CBPR-methoden van toepassing zijn op PCOR-onderzoeken en de waarde van methoden met verklaarde voorkeur bij het meten van de voorkeuren van patiënten en belanghebbenden en het sturen van de gezondheidszorg.