Mesurer les préférences des patients atteints de diabète de type II à l'aide de la mise à l'échelle du meilleur-pire et de l'expérience de choix discret

En 2012, le Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la FDA a publié des directives pour clarifier les principaux facteurs avantages-risques que la FDA prend en compte lors des examens des demandes d'approbation avant commercialisation et des demandes de classification de novo. En plus d'une description détaillée des avantages et des risques, le CDRH a répertorié « la tolérance du patient au risque et la perspective sur les avantages » comme un facteur que le CDRH peut prendre en compte dans les examens réglementaires. Il a souligné la nécessité de développer des méthodes pour mesurer la préférence des patients et l'intégrer dans la prise de décision réglementaire. Le but de cette étude est de faire progresser les méthodes d'engagement des patients et de la communauté dans la recherche sur les résultats centrés sur le patient (PCOR) et a trois objectifs.

Tout d'abord, démontrer les bonnes pratiques d'implication des patients et de la communauté dans les projets PCOR en appliquant les principes de la recherche participative communautaire (CBPR).

Deuxièmement, combler les lacunes méthodologiques relatives à l'utilisation des méthodes de préférence déclarée dans l'étude des préférences dans la PCOR. Il s'agit notamment d'identifier les meilleures méthodes pour concevoir une étude des préférences et des stratégies pour analyser la variation des préférences. Les enquêteurs cherchent également à évaluer la pertinence des méthodes de préférence déclarée pour les patients et les parties prenantes en utilisant à la fois des méthodes qualitatives et quantitatives.

Troisièmement, démontrer les bonnes pratiques d'application des méthodes de préférences déclarées en étudiant les préférences des patients atteints de diabète de type II. Bien que le diabète de type II constitue une étude de cas importante, cette recherche fera progresser des approches et des méthodes qui seront largement généralisables à d'autres maladies et à divers groupes de patients et d'intervenants.

Signification clinique:

Ce projet illustrera et fera progresser les méthodes d'évaluation des valeurs des patients et des intervenants. Il démontrera comment les méthodes CBPR s'appliquent aux études PCOR et la valeur des méthodes de préférences déclarées pour mesurer les préférences des patients et des parties prenantes et orienter les soins de santé.