Misurare le preferenze dei pazienti con diabete di tipo II utilizzando il miglior ridimensionamento peggiore e l'esperimento di scelta discreta

Nel 2012, il Center for Devices and Radiological Health (CDRH) della FDA ha emesso una guida per chiarire i principali fattori di rischio-beneficio che la FDA considera durante le revisioni per le domande di approvazione pre-commercializzazione e le richieste di classificazione de novo. Oltre a una descrizione dettagliata dei benefici e dei rischi, il CDRH ha elencato la "tolleranza del paziente per il rischio e la prospettiva del beneficio" come un fattore che il CDRH può prendere in considerazione nelle revisioni normative. Ha sottolineato la necessità di sviluppare metodi per misurare la preferenza del paziente e incorporarla nel processo decisionale normativo. Lo scopo di questo studio è quello di promuovere metodi per il coinvolgimento del paziente e della comunità nella ricerca sui risultati centrata sul paziente (PCOR) e ha tre obiettivi.

In primo luogo, dimostrare buone pratiche per il coinvolgimento dei pazienti e della comunità nei progetti PCOR applicando i principi della ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR).

In secondo luogo, affrontare le lacune metodologiche relative all'uso di metodi di preferenza dichiarata nello studio delle preferenze in PCOR. Questi includono l'identificazione dei metodi migliori per progettare uno studio delle preferenze e strategie per analizzare la variazione delle preferenze. I ricercatori cercano anche di valutare la rilevanza dei metodi di preferenza dichiarata per i pazienti e le parti interessate utilizzando metodi sia qualitativi che quantitativi.

In terzo luogo, dimostrare buone pratiche per l'applicazione di metodi di preferenza dichiarata studiando le preferenze dei pazienti con diabete di tipo II. Sebbene il diabete di tipo II fornisca un importante caso di studio, questa ricerca farà avanzare approcci e metodi che saranno ampiamente generalizzabili ad altre malattie e a diversi gruppi di pazienti e parti interessate.

Significato clinico:

Questo progetto illustrerà e promuoverà metodi per valutare i valori dei pazienti e delle parti interessate. Dimostrerà come i metodi CBPR si applicano agli studi PCOR e il valore dei metodi di preferenza dichiarata nel misurare le preferenze dei pazienti e delle parti interessate e dirigere l'assistenza sanitaria.