Pomiar preferencji pacjentów z cukrzycą typu II przy użyciu skalowania najlepszego-najgorszego i eksperymentu z wyborem dyskretnym

W 2012 r. Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA (CDRH) wydało wytyczne mające na celu wyjaśnienie głównych czynników korzyści i ryzyka, które FDA bierze pod uwagę podczas przeglądów wniosków o zatwierdzenie przed wprowadzeniem na rynek i wniosków o klasyfikację de novo. Oprócz szczegółowego opisu korzyści i zagrożeń, CDRH wymienił „tolerancję pacjenta na ryzyko i perspektywę korzyści” jako czynnik, który CDRH może wziąć pod uwagę w przeglądach regulacyjnych. Podkreślono potrzebę opracowania metod pomiaru preferencji pacjentów i uwzględnienia ich w podejmowaniu decyzji regulacyjnych. Celem tego badania jest ulepszenie metod angażowania pacjentów i społeczności w badania wyników skoncentrowane na pacjencie (PCOR) i ma trzy cele.

Po pierwsze, zademonstruj dobre praktyki dotyczące zaangażowania pacjentów i społeczności w projekty PCOR, stosując zasady społecznościowych badań partycypacyjnych (CBPR).

Po drugie, zajmij się lukami metodologicznymi dotyczącymi stosowania metod określonych preferencji w badaniu preferencji w PCOR. Obejmują one określenie najlepszych metod projektowania badania preferencji i strategii analizy zmienności preferencji. Badacze starają się również ocenić przydatność metod określonych preferencji dla pacjentów i interesariuszy, stosując zarówno metody jakościowe, jak i ilościowe.

Po trzecie, zademonstruj dobre praktyki stosowania metod określonych preferencji, badając preferencje pacjentów z cukrzycą typu II. Chociaż cukrzyca typu II stanowi ważne studium przypadku, badania te przyczynią się do rozwoju podejść i metod, które będą w szerokim zakresie uogólniane na inne choroby oraz różne grupy pacjentów i interesariuszy.

Znaczenie kliniczne:

Projekt ten zilustruje i rozwinie metody oceny wartości pacjentów i interesariuszy. Pokaże, w jaki sposób metody CBPR odnoszą się do badań PCOR oraz wartość metod określonych preferencji w pomiarze preferencji pacjentów i interesariuszy oraz w kierowaniu opieką zdrowotną.