Tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden mieltymysten mittaaminen käyttämällä parasta huonointa skaalaus- ja diskreettivalintakoetta

FDA Center for Devices and Radiological Health (CDRH) julkaisi vuonna 2012 ohjeistuksen selventääkseen tärkeimpiä hyöty-riskitekijöitä, joita FDA ottaa huomioon ennen markkinoille saattamista koskevien hyväksyntähakemusten ja de novo -luokituspyyntöjen tarkasteluissa. Hyötyjen ja riskien yksityiskohtaisen kuvauksen lisäksi CDRH listasi "potilaan riskinsietokyvyn ja hyötynäkökulman" tekijäksi, jonka CDRH voi ottaa huomioon sääntelytarkasteluissa. Se korosti tarvetta kehittää menetelmiä potilaiden mieltymysten mittaamiseksi ja sisällyttämiseksi sääntelyn päätöksentekoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää potilaiden ja yhteisön osallistumisen menetelmiä potilaskeskeisessä tulostutkimuksessa (PCOR), ja sillä on kolme tavoitetta.

Ensinnäkin, esittele hyviä käytäntöjä potilaiden ja yhteisön osallistumisesta PCOR-projekteihin soveltamalla yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) periaatteita.

Toiseksi, korjata metodologiset puutteet, jotka liittyvät ilmoitettujen preferenssimenetelmien käyttöön PCOR:n preferenssejen tutkimisessa. Näitä ovat parhaiden menetelmien tunnistaminen preferenssitutkimuksen suunnitteluun ja strategioita preferenssejen vaihtelun analysoimiseksi. Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan suositusten mukaisten menetelmien merkitystä potilaille ja sidosryhmille sekä kvalitatiivisilla että kvantitatiivisilla menetelmillä.

Kolmanneksi, esittele hyviä käytäntöjä ilmoitettujen mieltymysten menetelmien soveltamiseksi tutkimalla tyypin II diabetespotilaiden mieltymyksiä. Vaikka tyypin II diabetes on tärkeä tapaustutkimus, tämä tutkimus edistää lähestymistapoja ja menetelmiä, jotka ovat laajalti yleistettävissä muihin sairauksiin sekä erilaisiin potilas- ja sidosryhmiin.

Lääketieteellinen merkitys:

Hankkeessa havainnollistetaan ja kehitetään menetelmiä potilaiden ja sidosryhmien arvojen arvioimiseksi. Siinä esitellään CBPR-menetelmien soveltuvuutta PCOR-tutkimuksiin ja todettujen suosituimmuusmenetelmien arvoa potilaiden ja sidosryhmien mieltymysten mittaamisessa ja terveydenhuollon ohjaamisessa.