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急性失代偿性心力衰竭的袢利尿剂治疗 (DIUR-AHF)

2025年8月4日 更新者：Alberto Palazzuoli MD PhD、University of Siena

急性失代偿性心力衰竭的持续与推注间歇性环利尿剂输注：肾功能、充血体征、BNP 和结果的评估

DiurHF 是一项前瞻性、多中心、观察性研究，在诊断为 ADHF 的入院患者中比较连续和间歇输注呋塞米。 先前的试点研究设计计划预期进行更大规模的多中心试验，能够明确评估 ADHF 患者的最佳袢利尿剂使用策略。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

使用静脉内袢利尿剂是治疗急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 的基石；人们对袢利尿剂的风险和益处提出了重大关注，尤其是剂量和给药方案。

最近的指南建议使用这些药物来降低左心室充盈压，避免肺水肿，并减轻外周液体潴留。

一些研究为这些药物在临床实践中的使用提供了指南，但由于肾病患者经常被排除在主要的 ADHF 临床试验之外，数据解释仍然具有挑战性。 因此，在减轻充血、维持肾滤过功能和预后方面，持续输注是否优于间歇推注尚不清楚。

另一方面，连续给药应能更稳定地将药物输送到小管中，从而有可能减少这些现象。

该研究的目的是在肾功能、充血征象、BNP 和结果方面评估更好的袢利尿剂静脉内给药。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

370

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
      • Padova、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • 接触：
          • Giorgio Vescovo, MD
        • 首席研究员：
          • Giorgio Vescovo, MD
      • Roma、意大利、00189
        • 招聘中
        • University of Rome La Sapienza
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Salvatore Di Somma, MD
      • Siena,、意大利、53100
        • 招聘中
        • Department of Internal Medicine, Cardiovascular Diseases Unit
        • 首席研究员：
          • Alberto Palazzuoli, MD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Gaetano Ruocco, MD
    • Venezia
      • Chioggia、Venezia、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale Madonna della Navicella
        • 接触：
          • Roberto Valle, MD
        • 首席研究员：
          • Roberto Valle, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

符合 ADHF 诊断标准的患者，与收缩功能无关，表现出： 至少一种介于呼吸困难、端坐呼吸、外周水肿和严重疲劳之间的静息症状；至少两种临床体征，包括罗音、胸片肺充血、颈静脉扩张和第三心音。 血液 BNP 升高 >100 pg/ml 被认为支持 ADHF 的诊断

描述

纳入标准：

  • 18岁以上的患者；
  • 患有ADHF的患者（呼吸困难、端坐呼吸、外周水肿或严重疲劳以及至少两种临床体征，包括罗音、肝肿大、胸片肺充血、颈静脉扩张或第三心音）；
  • 血液 BNP > 100 pg/mL；

ADHF：急性失代偿性心力衰竭； BNP：B型利钠肽； IV：静脉内； LVEF：左心室射血分数。

排除标准：

  • 接受超过 40 mg IV 呋塞米治疗的患者；
  • 终末期肾病或肾脏替代疗法；
  • 最近的心肌梗塞（筛选后三十天内）；
  • 收缩压 < 80 mmHg；
  • 肌酐水平 > 4 mg/dL；
  • 患有败血症、肝病、炎症性疾病或肿瘤性疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
持续输注速尿
持续静脉滴注呋塞米
药品：持续输注速尿
静脉连续输注速尿
其他名称：
  • cIV
间歇性速尿输注
推注间歇静脉输注呋塞米
药品：间歇性速尿输注
静脉推注间歇性速尿输注
其他名称：
  • IV

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心力衰竭的心源性死亡和再住院
大体时间：180天
出院后 180 天内受到心血管死亡或再住院影响的参与者人数。
180天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间（天）
大体时间：从随机分组之日到出院（7-12 天）
评价两组住院时间（天）
从随机分组之日到出院（7-12 天）
强心剂
大体时间：从随机分组之日到出院（7-12 天）
治疗期间需要使用强心剂
从随机分组之日到出院（7-12 天）
高渗盐水
大体时间：从随机分组之日到出院（7-12 天）
治疗期间需要使用高渗盐水
从随机分组之日到出院（7-12 天）
急性肾损伤
大体时间：从随机分组之日到出院（7-12 天）
连续给药与间歇给药比较肾功能在肌酐和估计肾小球滤过率 (eGFR) 方面的变化
从随机分组之日到出院（7-12 天）
体重变化
大体时间：从入院到出院（7-12天）
两组入院至出院体重变化
从入院到出院（7-12天）
利尿
大体时间：从入院到出院（7-12天）
两组入院至出院平均尿量
从入院到出院（7-12天）
BNP变化
大体时间：从随机分组之日到出院（7-12 天）
两组患者住院期间 B 型钠尿肽（BNP）的平均配对变化。
从随机分组之日到出院（7-12 天）
BUN 变化
大体时间：从随机分组之日到出院（7-12 天）
两组患者住院期间血尿素氮（BUN）的平均配对变化。
从随机分组之日到出院（7-12 天）
减少水肿
大体时间：从随机分组之日到出院（7-12 天）
两组治疗后水肿消退(或未消退)的评价。
从随机分组之日到出院（7-12 天）
减少呼吸困难
大体时间：从随机分组之日到出院（7-12 天）
评价两组治疗后呼吸困难量表减轻(或不减轻)情况。
从随机分组之日到出院（7-12 天）
肺充血消退
大体时间：从随机分组之日起
考虑入院和出院时的胸部 X 光，评估两组治疗后肺充血消退（或未消退）
从随机分组之日起
利尿效率：（体重减轻/输注天数）/（平均每日呋塞米剂量/40 毫克呋塞米）
大体时间：从入院到出院（7-12天）
根据利尿效率的四分位数评估充血的持续性（或不）和 AKI 的发生率（或不）。
从入院到出院（7-12天）
高（> 125 mg/die）与低（<125 mg/die）静脉利尿剂剂量
大体时间：180天
受不良后果影响的住院利尿剂剂量高的患者人数。
180天
利尿效率：（体重减轻/输注天数）/（平均每日呋塞米剂量/40 毫克呋塞米）
大体时间：180天
受不良后果影响的患者人数（根据利尿剂效率的四分位数）。
180天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Siena

合作者

University of Roma La Sapienza
University of Milan
University of Naples
Ospedale Regina Montis Regalis
A.O.U. Città della Salute e della Scienza

调查人员

  • 首席研究员：Alberto Palazzuoli, MD、University of Siena

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月18日

首次发布 (估计的)

2015年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月4日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DIUR-AHF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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