Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Loop-diuretisk terapi vid akut dekompenserad hjärtsvikt (DIUR-AHF)

4 augusti 2025 uppdaterad av: Alberto Palazzuoli MD PhD, University of Siena

Kontinuerlig kontra bolus intermittent loop diuretikainfusion vid akut dekompenserad hjärtsvikt: utvärdering av njurfunktion, tecken på trängsel, BNP och resultat

DiurHF är en prospektiv, multicenter, observationsstudie som jämför kontinuerlig med intermittent infusion av furosemid hos patienter inlagda med diagnosen ADHF. Tidigare pilotstudiedesign planerades för att förutse en större multicenterstudie som definitivt kunde utvärdera den optimala strategin för användning av loopdiuretika hos patienter med ADHF.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av intravenösa loopdiuretika är en hörnsten i terapin för akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF); betydande farhågor har väckts beträffande risker och fördelar med loopdiuretika, särskilt beträffande dosering och administreringsregim.

Nya riktlinjer rekommenderar användning av dessa läkemedel för att minska fyllnadstrycket i vänster kammare, undvika lungödem och lindra perifer vätskeretention.

Vissa studier har gett riktlinjer för administrering av dessa läkemedel i klinisk praxis, men tolkning av data är fortfarande utmanande på grund av att patienter med njursjukdom ofta utesluts från stora kliniska prövningar med ADHF. Därför är det inte klart om kontinuerlig infusion är bättre än intermittent bolus när det gäller avsvällning, underhåll av njurfiltreringsfunktion och prognos.

Å andra sidan bör kontinuerlig administrering ge en mer konstant tillförsel av läkemedlet in i tubuli, vilket potentiellt minskar dessa fenomen.

Syftet med studien är att utvärdera den bättre intravenösa administreringen av loopdiuretikum i termer av njurfunktion, tecken på trängsel, BNP och utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

370

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Padova, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
          • Giorgio Vescovo, MD
        • Huvudutredare:
          • Giorgio Vescovo, MD
      • Roma, Italien, 00189
        • Rekrytering
        • University of Rome La Sapienza
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Salvatore Di Somma, MD
      • Siena,, Italien, 53100
        • Rekrytering
        • Department of Internal Medicine, Cardiovascular Diseases Unit
        • Huvudutredare:
          • Alberto Palazzuoli, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Gaetano Ruocco, MD
    • Venezia
      • Chioggia, Venezia, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale Madonna della Navicella
        • Kontakt:
          • Roberto Valle, MD
        • Huvudutredare:
          • Roberto Valle, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som uppfyllde diagnostiska kriterier för ADHF, oberoende av systolisk funktion genom att uppvisa: minst ett symtom i vila mellan dyspné, ortopné, perifert ödem och allvarlig trötthet; och minst två kliniska tecken inklusive raser, lungstockning vid lungröntgen, halsvensvidgning och ett tredje hjärtljud. En höjning av BNP i blodet >100 pg/ml ansågs stödja diagnosen ADHF

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år;
  • Patienter med diagnosen ADHF (dyspné, ortopné, perifert ödem eller större trötthet och minst två kliniska tecken inklusive raser, hepatomegali, lungstockning vid bröströntgen, jugularvensvidgning eller ett tredje hjärtljud);
  • Blod BNP > 100 pg/ml;

ADHF: Akut dekompenserad hjärtsvikt; BNP: B-typ natriuretisk peptid; IV: Intravenös; LVEF: Vänster ventrikulär ejektionsfraktion.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får mer än 40 mg IV furosemid;
  • Slutstadiet av njursjukdom eller njurersättningsterapi;
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt (inom trettio dagar efter screening);
  • systoliskt blodtryck < 80 mmHg;
  • Kreatininnivåer > 4 mg/dL;
  • Patienter som drabbats av sepsis, leversjukdomar, inflammatoriska sjukdomar eller neoplastiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontinuerlig furosemidinfusion
kontinuerlig intravenös furosemidinfusion
Läkemedel: Kontinuerlig furosemidinfusion
Intravenös kontinuerlig furosemidinfusion
Andra namn:
  • cIV
Intermittent furosemidinfusion
bolus intermittent intravenös furosemidinfusion
Läkemedel: Intermittent furosemidinfusion
Intravenös bolus intermittent furosemidinfusion
Andra namn:
  • iIV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtdöd och återinläggning för HF
Tidsram: 180 dagar
Antal deltagare som drabbas av kardiovaskulär död eller återinläggning inom 180 dagar från utskrivning.
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelsens längd (dagar)
Tidsram: Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
utvärdering av sjukhusvistelsens längd (dagar) i de två grupperna
Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
Inotropa medel
Tidsram: Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
Behöver använda inotropa medel under behandlingen
Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
hyperton saltlösning
Tidsram: Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
behöver använda hyperton saltlösning under behandlingen
Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
Akut njurskada
Tidsram: Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
förändringar av njurfunktionen i termer av kreatinin och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) som jämför kontinuerlig kontra intermittent administrering
Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
Kroppsvikten förändras
Tidsram: från intagning till utskrivning (7-12 dagar)
Kroppsvikten förändras i två grupper från inskrivning till utskrivning
från intagning till utskrivning (7-12 dagar)
Diures
Tidsram: från intagning till utskrivning (7-12 dagar)
genomsnittlig urinproduktion i två grupper från antagning till utskrivning
från intagning till utskrivning (7-12 dagar)
BNP förändringar
Tidsram: Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
medelparade förändringar av B-typ natriuretisk peptid (BNP) i de två grupperna under sjukhusvistelse.
Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
BUN förändringar
Tidsram: Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
medelparade förändringar av blodureakväve (BUN) i de två grupperna under sjukhusvistelse.
Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
Minskning av ödem
Tidsram: Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
Utvärdering av ödemregression (eller inte) efter behandling i de två grupperna.
Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
Minskning av dyspné
Tidsram: Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
Utvärdering av minskning av dyspnéskala (eller inte) efter behandling i de två grupperna.
Från datum för randomisering till utskrivning (7-12 dagar)
Regression av lungstockning
Tidsram: Från randomiseringsdatum
Utvärdering av lungstockningsregression (eller inte) efter behandling i de två grupperna, med hänsyn till lungröntgen vid intagning och utskrivning
Från randomiseringsdatum
Diuretikumeffektivitet: (Viktminskning/dagar av infusion)/ (Genomsnittlig daglig dos av furosemid/40 mg furosemid)
Tidsram: Från sjukhusinläggning till utskrivning (7-12 dagar)
Utvärdering av ihållande överbelastning (eller inte) och förekomst av AKI (eller inte) enligt kvartiler av diuretisk effektivitet.
Från sjukhusinläggning till utskrivning (7-12 dagar)
Hög (> 125 mg/dö) kontra låg (<125 mg/dö) intravenös diuretikados
Tidsram: 180 dagar
Antal patienter med hög diuretikadosering på sjukhus som påverkades av negativa resultat.
180 dagar
Diuretikumeffektivitet: (Viktminskning/dagar av infusion)/ (Genomsnittlig daglig dos av furosemid/40 mg furosemid)
Tidsram: 180 dagar
Antal patienter (enligt kvartiler av diuretisk effektivitet) som påverkades av negativt utfall.
180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Siena

Samarbetspartners

University of Roma La Sapienza
University of Milan
University of Naples
Ospedale Regina Montis Regalis
A.O.U. Città della Salute e della Scienza

Utredare

  • Huvudutredare: Alberto Palazzuoli, MD, University of Siena

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2015

Första postat (Beräknad)

22 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DIUR-AHF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera