Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Loop-diuretisk terapi ved akut dekompenseret hjertesvigt (DIUR-AHF)

4. august 2025 opdateret af: Alberto Palazzuoli MD PhD, University of Siena

Kontinuerlig versus bolus intermitterende sløjfe-diuretikainfusion ved akut dekompenseret hjertesvigt: Evaluering af nyrefunktion, overbelastningstegn, BNP og resultat

DiurHF er en prospektiv, multicenter, observationel undersøgelse, der sammenligner kontinuerlig med intermitterende infusion af furosemid hos patienter indlagt med diagnosen ADHF. Tidligere pilotundersøgelsesdesign var planlagt for at forudse et større multicenterforsøg, der var i stand til definitivt at evaluere den optimale strategi for loop-diuretikabrug hos patienter med ADHF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​intravenøse loop-diuretika er en hjørnesten i terapien for akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF); Der er blevet rejst betydelige bekymringer vedrørende risici og fordele ved loop-diuretika, især vedrørende dosering og administrationsregime.

Nylige retningslinjer anbefaler brugen af ​​disse lægemidler for at reducere venstre ventrikelfyldningstryk, undgå lungeødem og lindre perifer væskeretention.

Nogle undersøgelser har givet retningslinjer for administration af disse lægemidler i klinisk praksis, men fortolkning af data er fortsat udfordrende på grund af den hyppige udelukkelse af patienter med nyresygdom fra større kliniske ADHF-undersøgelser. Det er derfor ikke klart, om kontinuerlig infusion er bedre end intermitterende bolus med hensyn til dekongestion, vedligeholdelse af renal filtrationsfunktion og prognose.

På den anden side bør kontinuerlig administration give en mere konstant levering af lægemidlet ind i tubuli, hvilket potentielt reducerer disse fænomener.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den bedre sløjfediuretikum intravenøs administration med hensyn til nyrefunktion, overbelastningstegn, BNP og resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

370

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
          • Giorgio Vescovo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Giorgio Vescovo, MD
      • Roma, Italien, 00189
        • Rekruttering
        • University of Rome La Sapienza
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Salvatore Di Somma, MD
      • Siena,, Italien, 53100
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine, Cardiovascular Diseases Unit
        • Ledende efterforsker:
          • Alberto Palazzuoli, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gaetano Ruocco, MD
    • Venezia
      • Chioggia, Venezia, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Madonna della Navicella
        • Kontakt:
          • Roberto Valle, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Valle, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der opfyldte diagnostiske kriterier for ADHF, uafhængigt af systolisk funktion ved at udvise: mindst ét ​​symptom i hvile mellem dyspnø, ortopnø, perifert ødem og større træthed; og mindst to kliniske tegn, herunder raser, lungetilstopning ved røntgen af ​​thorax, halsveneudvidelse og en tredje hjertelyd. En stigning i blod-BNP >100 pg/ml blev anset for at understøtte en diagnose af ADHF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år;
  • Patienter med diagnosen ADHF (dyspnø, ortopnø, perifert ødem eller større træthed og mindst to kliniske tegn, herunder raler, hepatomegali, pulmonal kongestion ved røntgen af ​​thorax, jugular vene dilatation eller en tredje hjertelyd);
  • Blod BNP > 100 pg/ml;

ADHF: Akut dekompenseret hjertesvigt; BNP: B-type natriuretisk peptid; IV: Intravenøs; LVEF: venstre ventrikulær ejektionsfraktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager mere end 40 mg IV furosemid;
  • End-Stage nyresygdom eller nyreudskiftningsterapi;
  • Nylig myokardieinfarkt (inden for tredive dage efter screening);
  • Systolisk blodtryk < 80 mmHg;
  • Kreatininniveauer > 4 mg/dL;
  • Patienter ramt af sepsis, leversygdomme, inflammatoriske sygdomme eller neoplastiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontinuerlig furosemidinfusion
kontinuerlig intravenøs furosemidinfusion
Medicin: Kontinuerlig furosemidinfusion
Intravenøs kontinuerlig infusion af furosemid
Andre navne:
  • cIV
Intermitterende furosemid-infusion
bolus intermitterende intravenøs furosemidinfusion
Medicin: Intermitterende furosemid-infusion
Intravenøs bolus intermitterende furosemidinfusion
Andre navne:
  • iIV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød og genindlæggelse for HF
Tidsramme: 180 dage
Antal deltagere, der er ramt af kardiovaskulær død eller genindlæggelse inden for 180 dage efter udskrivelse.
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
evaluering af indlæggelsens længde (dage) i de to grupper
Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
Inotrope midler
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
Behov for at bruge inotrope midler under behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
hypertonisk saltvandsopløsning
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
skal bruge hypertonisk saltvandsopløsning under behandlingen
Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
Akut nyreskade
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
ændringer i nyrefunktionen i form af kreatinin og estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), der sammenligner kontinuerlig vs intermitterende administration
Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
Kropsvægtændringer
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse (7-12 dage)
Kropsvægten ændres i to grupper fra indlæggelse til udskrivelse
fra indlæggelse til udskrivelse (7-12 dage)
Diurese
Tidsramme: fra indlæggelse til udskrivelse (7-12 dage)
gennemsnitlig urinproduktion i to grupper fra indlæggelse til udskrivelse
fra indlæggelse til udskrivelse (7-12 dage)
BNP ændringer
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
gennemsnitlige parrede ændringer af B-type natriuretisk peptid (BNP) i de to grupper under indlæggelse.
Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
BUN ændringer
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
gennemsnitlige parrede ændringer af blodurinstofnitrogen (BUN) i de to grupper under indlæggelse.
Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
Reduktion af ødem
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
Evaluering af ødemregression (eller ej) efter behandling i de to grupper.
Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
Reduktion af dyspnø
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
Evaluering af reduktion af dyspnøskala (eller ej) efter behandling i de to grupper.
Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsen (7-12 dage)
Regression af lungeoverbelastning
Tidsramme: Fra dato for randomisering
Evaluering af pulmonal kongestion regression (eller ej) efter behandling i de to grupper under hensyntagen til røntgen af ​​thorax ved indlæggelse og udskrivelse
Fra dato for randomisering
Diuretisk effektivitet: (Vægttab/infusionsdage)/ (gennemsnitlig daglig furosemiddosis/40 mg furosemid)
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse (7-12 dage)
Evaluering af vedvarende overbelastning (eller ej) og forekomst af AKI (eller ej) i henhold til kvartiler af diuretisk effektivitet.
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse (7-12 dage)
Høj (> 125 mg/dør) versus lav (<125 mg/død) intravenøs diuretikadosis
Tidsramme: 180 dage
Antal patienter med høj diuretikadosis på hospitalet, som var påvirket af uønsket resultat.
180 dage
Diuretisk effektivitet: (Vægttab/infusionsdage)/ (gennemsnitlig daglig furosemiddosis/40 mg furosemid)
Tidsramme: 180 dage
Antal patienter (i henhold til kvartiler af diuretisk effektivitet), som var påvirket af uønsket resultat.
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Siena

Samarbejdspartnere

University of Roma La Sapienza
University of Milan
University of Naples
Ospedale Regina Montis Regalis
A.O.U. Città della Salute e della Scienza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Palazzuoli, MD, University of Siena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2015

Først opslået (Anslået)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIUR-AHF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Kliniske forsøg med Kontinuerlig furosemidinfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner