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급성 비대상성 심부전에서 루프 이뇨 요법 (DIUR-AHF)

2025년 8월 4일 업데이트: Alberto Palazzuoli MD PhD, University of Siena

급성 비대상성 심부전 환자에서 지속형 대 볼루스 간헐 루프 이뇨제 주입: 신기능 평가, 울혈 징후, BNP 및 결과

DiurHF는 ADHF 진단을 받고 입원한 환자에게 푸로세마이드의 간헐적 주입과 연속 주입을 비교하는 전향적, 다기관, 관찰 연구입니다. 이전 파일럿 연구 설계는 ADHF 환자에서 최적의 루프 이뇨제 사용 전략을 명확하게 평가할 수 있는 더 큰 다기관 시험을 예상하기 위해 계획되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

정맥 루프 이뇨제의 사용은 급성 대상부전 심부전(ADHF) 치료의 초석입니다. 루프 이뇨제의 위험 및 이점, 특히 용량 및 투여 요법과 관련하여 상당한 우려가 제기되었습니다.

최근 가이드라인에서는 좌심실 충만압을 낮추고 폐부종을 피하며 말초액 저류를 완화하기 위해 이러한 약물을 사용할 것을 권장합니다.

일부 연구에서는 임상 실습에서 이러한 약물의 투여에 대한 지침을 제공했지만 주요 ADHF 임상 시험에서 신장 질환 환자를 자주 제외하기 때문에 데이터 해석이 여전히 어렵습니다. 따라서 충혈완화, 신여과기능 유지, 예후 측면에서 연속주입이 간헐주사보다 나은지는 확실하지 않다.

한편, 지속적인 투여는 약물을 세뇨관으로 보다 지속적으로 전달하여 잠재적으로 이러한 현상을 감소시켜야 합니다.

이 연구의 목적은 신장 기능, 울혈 징후, BNP 및 결과 측면에서 더 나은 루프 이뇨제 정맥 투여를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

370

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Padova, 이탈리아
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • 연락하다:
          • Giorgio Vescovo, MD
        • 수석 연구원:
          • Giorgio Vescovo, MD
      • Roma, 이탈리아, 00189
        • 모병
        • University of Rome La Sapienza
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Salvatore Di Somma, MD
      • Siena,, 이탈리아, 53100
        • 모병
        • Department of Internal Medicine, Cardiovascular Diseases Unit
        • 수석 연구원:
          • Alberto Palazzuoli, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Gaetano Ruocco, MD
    • Venezia
      • Chioggia, Venezia, 이탈리아
        • 모병
        • Ospedale Madonna della Navicella
        • 연락하다:
          • Roberto Valle, MD
        • 수석 연구원:
          • Roberto Valle, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다음을 나타내어 수축기 기능과 독립적으로 ADHF 진단 기준을 충족한 환자 및 rales, 흉부 방사선 사진상의 폐 울혈, 경정맥 확장 및 세 번째 심장 소리를 포함하는 적어도 두 가지 임상 징후. 혈중 BNP >100 pg/ml 상승은 ADHF 진단에 도움이 되는 것으로 간주되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • ADHF(호흡곤란, 기립호흡, 말초부종 또는 주요피로)로 진단되고 진통, 간비대, 흉부촬영상 폐울혈, 경정맥확장 또는 제3심음을 포함하는 임상징후가 2개 이상 있는 환자
  • 혈액 BNP > 100pg/mL;

ADHF: 급성 비대상성 심부전; BNP: B형 나트륨이뇨 펩티드; IV: 정맥내; LVEF: 좌심실 박출률.

제외 기준:

  • 40 mg 이상의 IV 푸로세마이드를 투여받는 환자;
  • 말기 신질환 또는 신대체 요법;
  • 최근 심근경색(스크리닝 30일 이내);
  • 수축기 혈압 < 80mmHg;
  • 크레아티닌 수치 > 4 mg/dL;
  • 패혈증, 간 질환, 염증성 질환 또는 신생물성 질환에 걸린 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연속 Furosemide 주입
연속 정맥 푸로세마이드 주입
의약품: 연속 Furosemide 주입
정맥 연속 Furosemide 주입
다른 이름들:
  • cIV
간헐적 Furosemide 주입
일시정지 간헐적 정맥 푸로세마이드 주입
의약품: 간헐적 Furosemide 주입
정맥내 볼루스 간헐 푸로세마이드 주입
다른 이름들:
  • iIV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HF의 심장사 및 재입원
기간: 180일
퇴원 후 180일 이내에 심혈관계 사망 또는 재입원의 영향을 받은 참가자 수.
180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간(일)
기간: 무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
두 그룹의 입원 기간(일) 평가
무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
이노트로프제
기간: 무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
치료 중 inotropes 약제 사용 필요
무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
고장성 식염수
기간: 무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
치료 중 고장 식염수를 사용해야 함
무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
급성 신장 손상
기간: 무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
연속 투여와 간헐 투여를 비교한 크레아티닌 및 추정 사구체 여과율(eGFR) 측면에서 신장 기능의 변화
무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
체중 변화
기간: 입원에서 퇴원까지 (7-12일)
입원에서 퇴원까지 두 그룹의 체중 변화
입원에서 퇴원까지 (7-12일)
이뇨
기간: 입원에서 퇴원까지 (7-12일)
입원에서 퇴원까지 두 그룹의 평균 소변량
입원에서 퇴원까지 (7-12일)
BNP 변경
기간: 무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
입원 기간 동안 두 그룹에서 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)의 쌍 변화를 의미합니다.
무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
BUN 변경
기간: 무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
입원 기간 동안 두 그룹에서 혈액 요소 질소(BUN)의 변화를 의미합니다.
무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
부종 감소
기간: 무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
두 그룹의 치료 후 부종 퇴행 여부 평가.
무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
호흡곤란 감소
기간: 무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
두 그룹의 치료 후 호흡곤란 척도 감소(또는 감소) 평가.
무작위배정일로부터 퇴원까지(7-12일)
폐 울혈의 퇴행
기간: 무작위배정일로부터
입원 및 퇴원 시 흉부 X선을 고려한 두 그룹의 치료 후 폐울혈 퇴행 여부 평가
무작위배정일로부터
이뇨 효율: (체중 감소/주입 일수)/(평균 1일 푸로세마이드 투여량/푸로세마이드 40mg)
기간: 입원부터 퇴원까지(7~12일)
이뇨 효율의 사분위수에 따른 울혈 지속성(또는 안함) 및 AKI 발생(또는 안함) 평가.
입원부터 퇴원까지(7~12일)
높은(> 125mg/die) 대 낮은(<125mg/die) 정맥내 이뇨제 용량
기간: 180일
불리한 결과의 영향을 받은 병원 내 이뇨제 용량이 높은 환자 수.
180일
이뇨 효율: (체중 감소/주입 일수)/(평균 1일 푸로세마이드 투여량/푸로세마이드 40mg)
기간: 180일
불리한 결과의 영향을 받은 환자의 수(이뇨 효율의 사분위수에 따름).
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Siena

협력자

University of Roma La Sapienza
University of Milan
University of Naples
Ospedale Regina Montis Regalis
A.O.U. Città della Salute e della Scienza

수사관

  • 수석 연구원: Alberto Palazzuoli, MD, University of Siena

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DIUR-AHF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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