Ledipasvir/Sofosbuvir 治疗接受阿片替代疗法的基因型 1 HCV 感染患者

背景：

患有活动性或既往静脉药物滥用的患者以及接受鸦片替代疗法 (OST) 的患者代表了慢性丙型肝炎 (CHC) 患者的一个主要亚组。 直到几年前，人们认为有静脉药物滥用史的患者和接受 OST 的患者不应考虑进行基于干扰素的抗病毒治疗，因为他们的依从性很差。 然而，在过去几年中，很明显，接受 OST 治疗且被医生认为病情稳定的患者是抗病毒治疗的良好候选者。 几项研究表明，这些患者获得的 SVR（持续病毒学应答率）与没有静脉注射史的患者的结果相似。 吸毒。

接受 OST 的患者亚组：接受 OST 的患者代表了一个非常异质的人群。 然而，根据对每个患者的行为/依从性的经验观察，他们可以被分配到以下三组之一：

第 1 组：依从性非常好的患者。 这些患者不再服用药物并表现出非常好的依从性。 如果需要抗 HCV 治疗，这些患者可以转诊到肝病中心（即肝病中心）接受治疗。 医院）。 这些患者已被纳入新的直接作用抗病毒药物 (DAA) 的各种 III 期试验中。

第 2 组：依从性极差的患者。 这些患者不遵守预约（无论是在低门槛设施还是在医院）。 由于缺乏依从性，这些患者的抗病毒治疗是不可行的。

第 3 组：具有临界依从性的患者。 这些患者确实每天都会来到低门槛设施，在那里他们在医生或护士的直接观察下接受 OST。 这些患者不愿意去专门的肝炎中心（高抑制阈值），因此不能在那里接受治疗。 然而，在低门槛设施的医生或护士的直接观察下，抗 HCV 治疗可以与 OST 一起应用。 “Ambulatorium Suchthilfe Wien”是一种“低门槛设施”(LTF)：“Ambulatorium Suchthilfe Wien”是一种为活动性或既往静脉注射患者提供医疗服务的设施。 药物滥用（=（前）PWIDs）。 这些低门槛设施 (=LTF) 的医疗团队包括全科医生、内科专家、精神科医生和护士。 与医院（奥地利的肝病中心和大型医院的门诊诊所）相比，医院对患有 CHC 的 PWID 具有相对较高的“心理”抑制阈值，LTF 位于“正常”房屋中。 该设置使得 PWID 去那里的“心理”抑制阈值很低。 在 LTF，（前）PWID 可以在医生或护士的直接观察下每天获取 OST。 因此，患者每天都有很高的动机去这些设施（以避免戒断症状——他们没有类似的动机/兴趣/动机去定期去医院）。 直接观察到的 OST 可防止潜在的药物在黑市上的销售。 “Ambulatorium Suchthilfe Wien”的抗 HCV 治疗：

大学教授 经验丰富的肝病学家 Michael Gschwantler 博士正在与“Ambulatorium Suchthilfe Wien”（=LTF）合作。 他每周至少访问一次设施（如果出现任何严重问题，他会立即访问）并照顾患者的肝炎/肝病。 Gschwantler 教授自愿且无薪地这样做。 他直接在 LTF 对肝脏进行常规实验室和超声评估。 Gschwantler 教授已经在 LTF 直接使用基于干扰素的治疗（患者不需要去医院）治疗了少数符合条件的“第 3 组患者”（如前所述的边缘依从性患者）。 然而，除了依从性问题外，还有干扰素的禁忌症（例如 由于抑郁症）目前阻止许多（前）PWIDs 接受治疗。

研究药物：

在这项非干预性研究中，患有慢性丙型肝炎、基因型 1 的患者将接受 Harvoni® (Sofosbuvir/Ledipasvir) 治疗。 Harvoni® 已被批准用于治疗慢性丙型肝炎。对于没有肝硬化的基因 1 型感染的初治患者，推荐的治疗持续时间为 8 周。 在这项非干预性研究中，将完全按照标签进行 Harvoni® 治疗。

研究药物将由 Gilead 友情提供。