Hoito Ledipasvir/Sofosbuvirilla potilailla, joilla on genotyypin 1 HCV-infektio ja jotka saavat opiaattikorvaushoitoa

Tausta:

Potilaat, joilla on ollut aktiivista tai aiempaa iv-lääkkeiden väärinkäyttöä ja potilaat, jotka saavat opiaattikorvaushoitoa (OST), muodostavat suurimman kroonisen hepatiitti C:n (CHC) potilaiden alaryhmän. Vielä muutama vuosi sitten pidettiin sitä mieltä, että potilaita, joilla on ollut suonensisäisen huumeiden väärinkäyttöä ja potilaille, jotka ovat saaneet OST-hoitoa, ei tulisi harkita interferonipohjaista viruslääkitystä heidän huonon hoitomyöntyvänsä vuoksi. Viime vuosien aikana on kuitenkin käynyt selväksi, että OST-potilaat, jotka lääkärit pitävät vakaina, ovat hyviä kandidaatteja antiviraaliseen hoitoon. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä potilailla saavutettu SVR (jatkuva virologinen vastenopeus) on samanlainen kuin tulokset potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut i.v. huumeiden väärinkäyttö.

OST-hoitoa saavien potilaiden alaryhmät: OST-potilaat edustavat hyvin heterogeenista populaatiota. Jokaisen yksittäisen potilaan käyttäytymisen/myöntyvyyden empiirisen havainnoinnin perusteella heidät voidaan kuitenkin jakaa johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä:

Ryhmä 1: Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on erittäin hyvä. Nämä potilaat eivät enää käytä lääkkeitä ja osoittavat erittäin hyvää hoitomyöntyvyyttä. Jos anti-HCV-hoito on aiheellista, nämä potilaat voidaan ohjata ja hoitaa hepatologiakeskuksessa (esim. sairaala). Tällaisia ​​potilaita on otettu mukaan useisiin vaiheen III tutkimuksiin uusilla suoravaikutteisilla antiviraalisilla aineilla (DAA).

Ryhmä 2: Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on erittäin huono. Nämä potilaat eivät pidä tapaamisia (riippumatta siitä, onko kyseessä matalan kynnyksen laitos vai sairaala). Näiden potilaiden antiviraalista hoitoa ei voida toteuttaa, koska he eivät ole tyytyväisiä hoitoon.

Ryhmä 3: Potilaat, joilla on rajamyöntyvyys. Nämä potilaat tulevat päivittäin matalan kynnyksen hoitoon, jossa he saavat OST-leikkauksen lääkärin tai sairaanhoitajan suorassa valvonnassa. Nämä potilaat ovat haluttomia menemään erikoistuneisiin hepatiittikeskuksiin (korkea estokynnys), eivätkä siksi heitä voi hoitaa siellä. Anti-HCV-hoitoa voidaan kuitenkin soveltaa yhdessä OST:n kanssa lääkärin tai sairaanhoitajan suorassa valvonnassa matalan kynnyksen tiloissa. "Ambulatorium Suchthilfe Wien" on "matalan kynnyksen laitos" (LTF): "Ambulatorium Suchthilfe Wien" on laitos, joka tarjoaa lääketieteellistä hoitoa potilaille, joilla on aktiivinen tai entinen i.v. huumeiden väärinkäyttö (= (entiset) PWID:t). Näiden matalan kynnyksen laitosten (=LTF:iden) lääkintätiimiin kuuluu yleislääkäreitä, sisätautien erikoislääkäreitä, psykiatreja ja sairaanhoitajia. Toisin kuin sairaaloissa (Itävallan hepatologiset keskukset, joissa poliklinikat suuressa sairaalassa), joissa on suhteellisen korkea "psykologinen" estokynnys PWID:lle CHC:llä, LTF:t sijaitsevat "normaaleissa" taloissa. Asetus on sellainen, että "psykologinen" inhibointikynnys PWID:iden pääsylle sinne on matala. LTF:issä (ex-)PWID:t voivat saada OST-tutkimuksen päivittäin lääkärin tai sairaanhoitajan suorassa valvonnassa. Tästä syystä potilailla on korkea motivaatio tulla näihin tiloihin päivittäin (vieroitusoireiden välttämiseksi - heillä ei ole samanlaista kannustinta/kiinnostusta/motivaatiota käydä säännöllisesti sairaalassa). Suora havaittu OST estää mahdollisen lääkkeiden myynnin mustalla markkinoilla. Anti-HCV-hoito "Ambulatorium Suchthilfe Wienissä":

Univ.-Prof. Tri Michael Gschwantler, kokenut hepatologi, tekee yhteistyötä "Ambulatorium Suchthilfe Wienin" (=LTF) kanssa. Hän vierailee laitoksella vähintään kerran viikossa (ja heti vakavan ongelman sattuessa) ja hoitaa potilaita hepatiitti-/maksasairauksien suhteen. Professori Gschwantler tekee tämän vapaaehtoisesti ja palkatta. Hän suorittaa rutiininomaisen laboratorio- ja sonografisen maksan arvioinnin suoraan LTF:ssä. Professori Gschwantler on jo hoitanut pientä määrää kelvollisia "ryhmän 3 potilaita" (potilaat, joilla on rajamyöntyvyys, kuten edellä on kuvattu) interferonipohjaisella hoidolla suoraan LTF:ssä (potilaiden ei tarvinnut mennä sairaalaan). Kuitenkin noudattamisen lisäksi interferonin vasta-aiheet (esim. masennuksen vuoksi) estävät monia (entisiä) PWID:itä saamasta hoitoa tällä hetkellä.

Tutkimuslääke:

Tässä ei-interventiotutkimuksessa potilaita, joilla on krooninen hepatiitti C, genotyyppi 1, hoidetaan Harvonilla® (Sofosbuvir/Ledipasvir). Harvoni® on hyväksytty kroonisen hepatiitti C:n hoitoon. Aiemmin hoitamattomille potilaille, joilla on genotyypin 1 infektio ilman maksakirroosia, suositeltu hoidon kesto on 8 viikkoa. Tässä ei-interventiotutkimuksessa Harvoni®-hoito suoritetaan täsmälleen etiketin mukaisesti.

Gilead toimittaa tutkimuslääkkeen ystävällisesti.