IL-7 恢复脓毒症患者淋巴细胞绝对计数的研究 (IRIS-7-B)

纳入标准：

1. ≥ 18 岁及以上但 < 80 岁的患者
2. 入院后 48-120 小时持续疑似败血症的患者
3. 全身炎症反应综合征 (SIRS) 的两个或多个标准（SIRS 标准参见参考文献#19）和临床或微生物学疑似感染。
4. 在入住 ICU 后 48-120 小时内的任何时间点，至少有一个器官衰竭定义为 SOFA（脓毒症相关器官衰竭评估）评分≥2
5. 血管加压药治疗的要求如下： i) 肾上腺素或去甲肾上腺素 ≥ 0.05 µg/kg/min 理想体重； ii) 加压素，或 iii) 多巴胺，剂量≥ 4-5 μg/kg/min 理想体重，持续 4 小时或更长时间，前提是至少有 20 ml/kg 理想体重的晶体或等量胶体在血管加压药治疗开始前后的 24 小时间隔内给药，以在进入 IL-7 研究之前的脓毒症过程中的任何时间点维持收缩压 ≥ 90 mmHg 或平均动脉压 ≥ 60 mmHg。
6. 在 ICU 逗留期间，在同意当天或同意前一天淋巴细胞绝对计数≤ 900 个细胞/mm3 的淋巴细胞减少症。
7. 在试验中开始药物治疗后预计在 ICU 的停留时间最多两周（ICU 还可能包括同一研究地点的封闭内科病房，患者将在研究者的医疗控制下）。
8. 能够获得患者签署的知情同意书或 LAR（合法授权代表）同意书。

排除标准：

1. 目前正在接受化疗或放疗的癌症和/或过去 6 周内接受过化疗或放疗
2. 前 4 周内进行过心肺复苏，但没有神经功能完全恢复的客观证据）或生存机会极小且预计不会存活 > 3-5 天的患者（根据考虑进行研究时的 APACHE II 评分≥ 35 定义）合格
3. 有自身免疫性疾病病史或目前有自身免疫性疾病证据的患者，包括例如：重症肌无力、格林巴利综合征、系统性红斑狼疮、多发性硬化症、硬皮病、溃疡性结肠炎、克罗恩病、自身免疫性肝炎、韦格纳氏病等。
4. 接受过实体器官移植或骨髓移植的患者
5. 患有急性或慢性淋巴细胞白血病或有急性或慢性淋巴细胞白血病病史的患者
6. 在进入研究前的最后 12 个月内诊断出定义为艾滋病的疾病（C 类）
7. 脾切除史
8. 任何与脾功能亢进有关的血液病，如地中海贫血、遗传性球形红细胞增多症、戈谢病和自身免疫性溶血性贫血
9. 孕妇或哺乳期妇女
10. 在进入研究之前的最后 6 个月内参与另一项调查性干预研究，但旨在测试属于护理标准的镇静产品（例如异丙酚、右美托咪定、咪达唑仑）的研究除外。
11. 因类风湿性关节炎、炎症性肠病或任何其他原因接受免疫抑制药物（例如 TNF-α 抑制剂）的患者，或接受 300 毫克/天剂量氢化可的松以外的全身性皮质类固醇的患者
12. 接受同步免疫治疗或生物制剂的患者，包括：生长因子、细胞因子和白细胞介素（研究药物除外）；例如 IL-2、生长因子、干扰素、HIV 疫苗、免疫抑制药物、羟基脲、免疫球蛋白、过继细胞疗法

13. 犯人

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