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美索巴莫治疗肝硬化患者肌肉痉挛

2018年7月21日 更新者:Sherief Abd-Elsalam、Tanta University
肌肉痉挛显着影响没有高效药物的肝硬化患者的生活质量。 美索巴莫是一种中枢肌肉松弛剂,用于治疗骨骼肌痉挛。 美索巴莫的作用机制目前未知,但可能涉及抑制碳酸酐酶。 美索巴莫具有高治疗指数,即范围广泛的安全有效剂量。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

肌肉痉挛显着影响没有高效药物的肝硬化患者的生活质量。 Abrams 等人比较了肝硬化患者和充血性心力衰竭患者,发现肝硬化患者每周或每天抽筋的患病率 (22%) 明显高于充血性心力衰竭患者 (5%)。 有趣的是,两组之间利尿剂的使用或剂量没有差异,支持利尿剂介导的影响以外的因素解释了差异。 美索巴莫是一种中枢肌肉松弛剂,用于治疗骨骼肌痉挛。 美索巴莫的作用机制目前未知,但可能涉及抑制碳酸酐酶。 美索巴莫具有高治疗指数,即范围广泛的安全有效剂量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Elgharbia
      • Tanta、Elgharbia、埃及
        • 招聘中
        • Tanta university - faculty of medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经常出现肌肉痉挛的肝硬化患者。

排除标准:

  • 老年患者。
  • 脑病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:美索巴莫
每日两次美索巴莫
每日两次美索巴莫
其他名称:
  • Flexpro
安慰剂比较:安慰剂
碳酸钙每天两次
碳酸钙每天两次
其他名称:
  • 降钙素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉痉挛的次数
大体时间:3个月
肌肉痉挛次数的变化
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant、liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • 研究主任:Walaa A. Elkhalawany, Consultant、liver diseases dept.- Tanta university hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月25日

首次发布 (估计)

2015年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月21日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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