Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methocarbamol bij de behandeling van spierkrampen bij patiënten met cirrose

21 juli 2018 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Spierkrampen hebben een duidelijke invloed op de kwaliteit van leven bij patiënten met cirrose zonder een zeer effectief medicijn. Methocarbamol is een centrale spierverslapper die wordt gebruikt om skeletspierspasmen te behandelen. Het werkingsmechanisme van methocarbamol is momenteel niet bekend, maar het kan de remming van koolzuuranhydrase inhouden. Methocarbamol heeft een hoge therapeutische index, d.w.z. een breed scala aan veilige en effectieve doseringen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spierkrampen hebben een duidelijke invloed op de kwaliteit van leven bij patiënten met cirrose zonder een zeer effectief medicijn. Abrams et al vergeleken patiënten met cirrose met patiënten met congestief hartfalen en vonden een significant hogere prevalentie van wekelijkse of dagelijkse krampen met cirrose (22%) versus patiënten met congestief hartfalen (5%). Interessant is dat er geen verschil was in het gebruik of de dosering van diuretica tussen de 2 groepen, wat de verschillen ondersteunde door andere factoren dan door diuretica gemedieerde effecten. Methocarbamol is een centrale spierverslapper die wordt gebruikt om skeletspierspasmen te behandelen. Het werkingsmechanisme van methocarbamol is momenteel niet bekend, maar het kan de remming van koolzuuranhydrase inhouden. Methocarbamol heeft een hoge therapeutische index, d.w.z. een breed scala aan veilige en effectieve doseringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypte
        • Werving
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cirrotische patiënten met frequente spierkrampen.

Uitsluitingscriteria:

  • Oudere patiënten.
  • Encefalopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Methocarbamol
Methocarbamol tweemaal daags
Geneesmiddel: Methocarbamol
Methocarbamol tweemaal daags
Andere namen:
  • Flexpro
Placebo-vergelijker: placebo
Calciumcarbonaat tweemaal daags
Geneesmiddel: Calciumcarbonaat
Calciumcarbonaat tweemaal daags
Andere namen:
  • Calcitron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal spierkrampen
Tijdsspanne: 3 maanden
verandering in het aantal spierkrampen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Studie directeur: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • methocarbamol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Methocarbamol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren