Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metokarbamoli lihaskrampin hoidossa kirroosipotilailla

lauantai 21. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Lihaskouristukset vaikuttavat merkittävästi kirroosipotilaiden elämänlaatuun ilman erittäin tehokasta lääkettä. Metokarbamoli on keskuslihasrelaksantti, jota käytetään luurankolihasten kouristusten hoitoon. Metokarbamolin vaikutusmekanismia ei tällä hetkellä tunneta, mutta se saattaa estää hiilihappoanhydraasin. Metokarbamolilla on korkea terapeuttinen indeksi, eli laaja valikoima turvallisia ja tehokkaita annoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihaskouristukset vaikuttavat merkittävästi kirroosipotilaiden elämänlaatuun ilman erittäin tehokasta lääkettä. Abrams ym. vertasivat kirroosipotilaita kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin ja havaitsivat, että viikoittaisia ​​tai päivittäisiä kouristuksia sairastavat kirroosi (22 %) verrattuna potilaisiin, joilla oli kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (5 %). Mielenkiintoista on, että diureettien käytössä tai annostelussa ei ollut eroa kahden ryhmän välillä, mikä tukee sitä, että muut tekijät kuin diureettien välittämät vaikutukset selittivät erot. Metokarbamoli on keskuslihasrelaksantti, jota käytetään luurankolihasten kouristusten hoitoon. Metokarbamolin vaikutusmekanismia ei tällä hetkellä tunneta, mutta se saattaa estää hiilihappoanhydraasin. Metokarbamolilla on korkea terapeuttinen indeksi, eli laaja valikoima turvallisia ja tehokkaita annoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosipotilaat, joilla on usein lihaskrampit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Iäkkäät potilaat.
  • Enkefalopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metokarbamoli
Metokarbamolia kahdesti päivässä
Lääke: Metokarbamoli
Metokarbamolia kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Flexpro
Placebo Comparator: plasebo
Kalsiumkarbonaattia kahdesti päivässä
Lääke: Kalsiumkarbonaatti
Kalsiumkarbonaattia kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Calcitron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihaskramppien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lihaskramppien lukumäärän muutos
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Opintojohtaja: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • methocarbamol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa