Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metokarbamol i behandling av muskelkramper hos cirrhotiske pasienter

21. juli 2018 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Muskelkramper påvirker livskvaliteten markant hos cirrhotiske pasienter uten høyeffektive medikamenter. Metokarbamol er et sentralt muskelavslappende middel som brukes til å behandle skjelettmuskelspasmer. Virkningsmekanismen til metokarbamol er foreløpig ukjent, men kan innebære hemming av karbonsyreanhydrase. Metokarbamol har en høy terapeutisk indeks, det vil si et bredt spekter av sikre og effektive doser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Muskelkramper påvirker livskvaliteten markant hos cirrhotiske pasienter uten høyeffektive medikamenter. Abrams et al sammenlignet pasienter med cirrhose med de med kongestiv hjertesvikt og fant en signifikant høyere forekomst av ukentlige eller daglige kramper med cirrhose (22 %) vs pasienter med kongestiv hjertesvikt (5 %). Interessant nok var det ingen forskjell i vanndrivende bruk eller dosering mellom de 2 gruppene, noe som støtter at andre faktorer enn vanndrivende medierte effekter forklarte forskjellene. Metokarbamol er et sentralt muskelavslappende middel som brukes til å behandle skjelettmuskelspasmer. Virkningsmekanismen til metokarbamol er foreløpig ukjent, men kan innebære hemming av karbonsyreanhydrase. Metokarbamol har en høy terapeutisk indeks, det vil si et bredt spekter av sikre og effektive doser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypt
        • Rekruttering
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrotiske pasienter med hyppige muskelkramper.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre pasienter.
  • Encefalopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metokarbamol
Metokarbamol to ganger daglig
Legemiddel: Metokarbamol
Metokarbamol to ganger daglig
Andre navn:
  • Flexpro
Placebo komparator: placebo
Kalsiumkarbonat to ganger daglig
Legemiddel: Kalsiumkarbonat
Kalsiumkarbonat to ganger daglig
Andre navn:
  • Kalsitron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall muskelkramper
Tidsramme: 3 måneder
endring i antall muskelkramper
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Studieleder: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • methocarbamol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere