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Metocarbamol en el tratamiento de los calambres musculares en pacientes cirróticos

21 de julio de 2018 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Los calambres musculares afectan notablemente la calidad de vida de los pacientes cirróticos sin un fármaco de alta eficacia. El metocarbamol es un relajante muscular central que se usa para tratar los espasmos del músculo esquelético. Actualmente se desconoce el mecanismo de acción del metocarbamol, pero puede implicar la inhibición de la anhidrasa carbónica. El metocarbamol tiene un alto índice terapéutico, es decir, una amplia gama de dosis seguras y eficaces.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los calambres musculares afectan notablemente la calidad de vida de los pacientes cirróticos sin un fármaco de alta eficacia. Abrams et al compararon pacientes con cirrosis con aquellos con insuficiencia cardíaca congestiva y encontraron una prevalencia significativamente mayor de calambres semanales o diarios con cirrosis (22 %) frente a pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (5 %). Curiosamente, no hubo diferencias en el uso o la dosificación de diuréticos entre los 2 grupos, lo que respalda que otros factores además de los efectos mediados por diuréticos explicaron las diferencias. El metocarbamol es un relajante muscular central que se usa para tratar los espasmos del músculo esquelético. Actualmente se desconoce el mecanismo de acción del metocarbamol, pero puede implicar la inhibición de la anhidrasa carbónica. El metocarbamol tiene un alto índice terapéutico, es decir, una amplia gama de dosis seguras y eficaces.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes cirróticos con calambres musculares frecuentes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de edad avanzada.
  • Encefalopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metocarbamol
Metocarbamol dos veces al día
Droga: Metocarbamol
Metocarbamol dos veces al día
Otros nombres:
  • Flexpro
Comparador de placebos: placebo
Carbonato de calcio dos veces al día
Droga: Carbonato de calcio
Carbonato de calcio dos veces al día
Otros nombres:
  • Calcitrón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de calambres musculares
Periodo de tiempo: 3 meses
cambio en el número de calambres musculares
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Director de estudio: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • methocarbamol

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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