Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metokarbamol izomgörcsök kezelésében cirrhotikus betegeknél

2018. július 21. frissítette: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Az izomgörcsök jelentősen befolyásolják a májzsugorodásban szenvedő betegek életminőségét, ha nincs hatékony gyógyszer. A metokarbamol egy központi izomrelaxáns, amelyet a vázizom görcsök kezelésére használnak. A metokarbamol hatásmechanizmusa jelenleg nem ismert, de magában foglalhatja a karboanhidráz gátlását. A metokarbamol terápiás indexe magas, azaz biztonságos és hatékony dózisok széles skálája van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izomgörcsök jelentősen befolyásolják a májzsugorodásban szenvedő betegek életminőségét, ha nincs hatékony gyógyszer. Abrams és munkatársai összehasonlították a cirrhosisban szenvedő betegeket a pangásos szívelégtelenségben szenvedőkkel, és szignifikánsan nagyobb gyakoriságot tapasztaltak a hetente vagy naponta cirrhosisos görcsökben (22%), mint a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (5%). Érdekes módon a két csoport között nem volt különbség a diuretikumok használatában vagy adagolásában, ami alátámasztja, hogy a diuretikumok által közvetített hatáson kívül más tényezők magyarázzák a különbségeket. A metokarbamol egy központi izomrelaxáns, amelyet a vázizom görcsök kezelésére használnak. A metokarbamol hatásmechanizmusa jelenleg nem ismert, de magában foglalhatja a karboanhidráz gátlását. A metokarbamol terápiás indexe magas, azaz biztonságos és hatékony dózisok széles skálája van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egyiptom
        • Toborzás
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cirrózisos betegek gyakori izomgörcsökben.

Kizárási kritériumok:

  • Idős betegek.
  • Encephalopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metokarbamol
Metokarbamol naponta kétszer
Drog: Metokarbamol
Metokarbamol naponta kétszer
Más nevek:
  • Flexpro
Placebo Comparator: placebo
Kalcium-karbonát naponta kétszer
Drog: Kálcium-karbonát
Kalcium-karbonát naponta kétszer
Más nevek:
  • Calcitron

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomgörcsök száma
Időkeret: 3 hónap
az izomgörcsök számának változása
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Tanulmányi igazgató: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • methocarbamol

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel