Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methocarbamol til behandling af muskelkramper hos cirrosepatienter

21. juli 2018 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Muskelkramper påvirker markant livskvaliteten hos cirrosepatienter uden et meget effektivt lægemiddel. Methocarbamol er et centralt muskelafslappende middel, der bruges til at behandle skeletmuskelspasmer. Virkningsmekanismen af ​​methocarbamol er i øjeblikket ukendt, men kan involvere hæmning af kulsyreanhydrase. Methocarbamol har et højt terapeutisk indeks, det vil sige en bred vifte af sikre og effektive doser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskelkramper påvirker markant livskvaliteten hos cirrosepatienter uden et meget effektivt lægemiddel. Abrams et al sammenlignede patienter med skrumpelever med dem med kongestiv hjerteinsufficiens og fandt en signifikant højere forekomst af ugentlige eller daglige kramper med skrumpelever (22 %) i forhold til patienter med kongestiv hjertesvigt (5 %). Interessant nok var der ingen forskel i diuretikabrug eller dosering mellem de 2 grupper, hvilket understøtter, at andre faktorer end diuretikamedierede effekter forklarede forskellene. Methocarbamol er et centralt muskelafslappende middel, der bruges til at behandle skeletmuskelspasmer. Virkningsmekanismen af ​​methocarbamol er i øjeblikket ukendt, men kan involvere hæmning af kulsyreanhydrase. Methocarbamol har et højt terapeutisk indeks, det vil sige en bred vifte af sikre og effektive doser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypten
        • Rekruttering
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiske patienter med hyppige muskelkramper.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre patienter.
  • Encefalopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methocarbamol
Methocarbamol to gange dagligt
Medicin: Methocarbamol
Methocarbamol to gange dagligt
Andre navne:
  • Flexpro
Placebo komparator: placebo
Calciumcarbonat to gange dagligt
Medicin: Calciumcarbonat
Calciumcarbonat to gange dagligt
Andre navne:
  • Calcitron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal muskelkramper
Tidsramme: 3 måneder
ændring i antallet af muskelkramper
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Studieleder: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • methocarbamol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Methocarbamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner