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肝硬変患者の筋肉痙攣の治療におけるメトカルバモール

2018年7月21日 更新者:Sherief Abd-Elsalam、Tanta University
筋肉のけいれんは、非常に効果的な薬がない肝硬変患者の生活の質に著しく影響します。 メトカルバモールは、骨格筋のけいれんを治療するために使用される中枢性筋弛緩薬です。 メトカルバモールの作用機序は現在不明ですが、炭酸脱水酵素の阻害が関与している可能性があります。 メトカルバモールは治療指数が高く、安全で効果的な用量範囲が広い。

調査の概要

詳細な説明

筋肉のけいれんは、非常に効果的な薬がない肝硬変患者の生活の質に著しく影響します。 エイブラムスらは、肝硬変の患者とうっ血性心不全の患者を比較し、うっ血性心不全の患者(5%)と比較して、肝硬変の毎週または毎日のけいれんの有病率が有意に高いこと(22%)を発見しました。 興味深いことに、利尿剤の使用または投与量に 2 つのグループ間で違いはなく、利尿剤を介した効果以外の要因が違いを説明していることを裏付けています。 メトカルバモールは、骨格筋のけいれんを治療するために使用される中枢性筋弛緩薬です。 メトカルバモールの作用機序は現在不明ですが、炭酸脱水酵素の阻害が関与している可能性があります。 メトカルバモールは治療指数が高く、安全で効果的な用量範囲が広い。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Elgharbia
      • Tanta、Elgharbia、エジプト
        • 募集
        • Tanta university - faculty of medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頻繁に筋肉のけいれんを伴う肝硬変患者。

除外基準:

  • 高齢患者。
  • 脳症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メトカルバモール
メトカルバモール 1 日 2 回
メトカルバモール 1 日 2 回
他の名前:
  • フレックスプロ
プラセボコンパレーター:プラセボ
炭酸カルシウム 1日2回
炭酸カルシウム 1日2回
他の名前:
  • カルシトロン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉のけいれんの数
時間枠:3ヶ月
筋肉のけいれんの数の変化
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant、liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • スタディディレクター:Walaa A. Elkhalawany, Consultant、liver diseases dept.- Tanta university hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月21日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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