Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methokarbamol v léčbě svalových křečí u pacientů s cirhózou

21. července 2018 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Svalové křeče výrazně ovlivňují kvalitu života pacientů s cirhózou bez vysoce účinného léku. Methokarbamol je centrální svalový relaxant používaný k léčbě křečí kosterního svalstva. Mechanismus účinku methokarbamolu není v současnosti znám, ale může zahrnovat inhibici karboanhydrázy. Methokarbamol má vysoký terapeutický index, tj. širokou škálu bezpečných a účinných dávek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Svalové křeče výrazně ovlivňují kvalitu života pacientů s cirhózou bez vysoce účinného léku. Abrams et al porovnali pacienty s cirhózou s pacienty s městnavým srdečním selháním a zjistili významně vyšší prevalenci týdenních nebo denních křečí s cirhózou (22 %) oproti pacientům s městnavým srdečním selháním (5 %). Je zajímavé, že mezi těmito dvěma skupinami nebyl žádný rozdíl v použití nebo dávkování diuretik, což podporuje, že rozdíly vysvětlovaly jiné faktory než účinky zprostředkované diuretiky. Methokarbamol je centrální svalový relaxant používaný k léčbě křečí kosterního svalstva. Mechanismus účinku methokarbamolu není v současnosti znám, ale může zahrnovat inhibici karboanhydrázy. Methokarbamol má vysoký terapeutický index, tj. širokou škálu bezpečných a účinných dávek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypt
        • Nábor
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cirhózou s častými svalovými křečemi.

Kritéria vyloučení:

  • Starší pacienti.
  • Encefalopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Methokarbamol
Methokarbamol dvakrát denně
Lék: Methokarbamol
Methokarbamol dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Flexpro
Komparátor placeba: placebo
Uhličitan vápenatý dvakrát denně
Lék: Uhličitan vápenatý
Uhličitan vápenatý dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Kalcitron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet svalových křečí
Časové okno: 3 měsíce
změna počtu svalových křečí
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Ředitel studie: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • methocarbamol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit