Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metokarbamol w leczeniu skurczów mięśni u pacjentów z marskością wątroby

21 lipca 2018 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Skurcze mięśni znacząco wpływają na jakość życia pacjentów z marskością wątroby bez wysoce skutecznego leku. Metokarbamol jest ośrodkowym środkiem zwiotczającym mięśnie, stosowanym w leczeniu skurczów mięśni szkieletowych. Mechanizm działania metokarbamolu jest obecnie nieznany, ale może obejmować hamowanie anhydrazy węglanowej. Metokarbamol ma wysoki indeks terapeutyczny, czyli szeroki zakres bezpiecznych i skutecznych dawek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skurcze mięśni znacząco wpływają na jakość życia pacjentów z marskością wątroby bez wysoce skutecznego leku. Abrams i wsp. porównali pacjentów z marskością wątroby z pacjentami z zastoinową niewydolnością serca i stwierdzili znacznie częstsze występowanie cotygodniowych lub codziennych skurczów z marskością wątroby (22%) w porównaniu z pacjentami z zastoinową niewydolnością serca (5%). Co ciekawe, nie było różnicy w stosowaniu lub dawkowaniu diuretyków między dwiema grupami, co potwierdza, że ​​czynniki inne niż działanie moczopędne wyjaśniały różnice. Metokarbamol jest ośrodkowym środkiem zwiotczającym mięśnie, stosowanym w leczeniu skurczów mięśni szkieletowych. Mechanizm działania metokarbamolu jest obecnie nieznany, ale może obejmować hamowanie anhydrazy węglanowej. Metokarbamol ma wysoki indeks terapeutyczny, czyli szeroki zakres bezpiecznych i skutecznych dawek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby z częstymi skurczami mięśni.

Kryteria wyłączenia:

  • Starsi pacjenci.
  • Encefalopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metokarbamol
Metokarbamol dwa razy dziennie
Lek: Metokarbamol
Metokarbamol dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • FlexPro
Komparator placebo: placebo
Węglan wapnia dwa razy dziennie
Lek: Węglan wapnia
Węglan wapnia dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Kalcytron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba skurczów mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiana liczby skurczów mięśni
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Dyrektor Studium: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • methocarbamol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj