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Metocarbamol no Tratamento de Cãibras Musculares em Pacientes Cirróticos

21 de julho de 2018 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Cãibras musculares afetam acentuadamente a qualidade de vida em pacientes cirróticos sem drogas altamente eficazes. Metocarbamol é um relaxante muscular central usado para tratar espasmos musculares esqueléticos. O mecanismo de ação do metocarbamol é atualmente desconhecido, mas pode envolver a inibição da anidrase carbônica. O metocarbamol tem um alto índice terapêutico, ou seja, uma ampla gama de dosagens seguras e eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cãibras musculares afetam acentuadamente a qualidade de vida em pacientes cirróticos sem drogas altamente eficazes. Abrams et al compararam pacientes com cirrose com aqueles com insuficiência cardíaca congestiva e encontraram uma prevalência significativamente maior de cólicas semanais ou diárias com cirrose (22%) versus pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (5%). Curiosamente, não houve diferença no uso ou dosagem de diuréticos entre os 2 grupos, apoiando que outros fatores além dos efeitos mediados por diuréticos explicaram as diferenças. Metocarbamol é um relaxante muscular central usado para tratar espasmos musculares esqueléticos. O mecanismo de ação do metocarbamol é atualmente desconhecido, mas pode envolver a inibição da anidrase carbônica. O metocarbamol tem um alto índice terapêutico, ou seja, uma ampla gama de dosagens seguras e eficazes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egito
        • Recrutamento
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes cirróticos com cãibras musculares frequentes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes idosos.
  • Encefalopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metocarbamol
Metocarbamol duas vezes ao dia
Medicamento: Metocarbamol
Metocarbamol duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Flexpro
Comparador de Placebo: placebo
Carbonato de cálcio duas vezes ao dia
Medicamento: Carbonato de cálcio
Carbonato de cálcio duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Calcitron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de cãibras musculares
Prazo: 3 meses
alteração no número de cãibras musculares
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Diretor de estudo: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • methocarbamol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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