Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метокарбамол в лечении мышечных спазмов у пациентов с циррозом

21 июля 2018 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Мышечные судороги заметно влияют на качество жизни больных циррозом без высокоэффективного лекарственного средства. Метокарбамол — центральный миорелаксант, используемый для лечения спазмов скелетных мышц. Механизм действия метокарбамола в настоящее время неизвестен, но может включать ингибирование карбоангидразы. Метокарбамол имеет высокий терапевтический индекс, т.е. широкий диапазон безопасных и эффективных дозировок.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мышечные судороги заметно влияют на качество жизни больных циррозом без высокоэффективного лекарственного средства. Abrams и соавт. сравнили пациентов с циррозом печени и пациентов с застойной сердечной недостаточностью и обнаружили значительно более высокую распространенность еженедельных или ежедневных судорог при циррозе печени (22%) по сравнению с пациентами с застойной сердечной недостаточностью (5%). Интересно, что не было никакой разницы в использовании или дозировке диуретиков между 2 группами, подтверждая, что другие факторы, помимо эффектов, опосредованных диуретиками, объясняют различия. Метокарбамол — центральный миорелаксант, используемый для лечения спазмов скелетных мышц. Механизм действия метокарбамола в настоящее время неизвестен, но может включать ингибирование карбоангидразы. Метокарбамол имеет высокий терапевтический индекс, т.е. широкий диапазон безопасных и эффективных дозировок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Египет
        • Рекрутинг
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Контакт:
          • Sherief Abdelsalam, lecturer
          • Номер телефона: 00201095159522
          • Электронная почта: Sheriefabdelsalam@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цирротические больные с частыми мышечными судорогами.

Критерий исключения:

  • Пожилые пациенты.
  • Энцефалопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метокарбамол
Метокарбамол два раза в день
Лекарство: Метокарбамол
Метокарбамол два раза в день
Другие имена:
  • Flexpro
Плацебо Компаратор: плацебо
Карбонат кальция два раза в день
Лекарство: Карбонат кальция
Карбонат кальция два раза в день
Другие имена:
  • Кальцитрон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество мышечных спазмов
Временное ограничение: 3 месяца
изменение количества мышечных спазмов
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Директор по исследованиям: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • methocarbamol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться