- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02642874
Methocarbamol nel trattamento dei crampi muscolari nei pazienti cirrotici
21 luglio 2018 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
I crampi muscolari influenzano notevolmente la qualità della vita nei pazienti cirrotici senza farmaci altamente efficaci.
Il metocarbamolo è un rilassante muscolare centrale usato per trattare gli spasmi muscolari scheletrici.
Il meccanismo d'azione del metocarbamolo è attualmente sconosciuto, ma può comportare l'inibizione dell'anidrasi carbonica.
Il metocarbamolo ha un alto indice terapeutico, ovvero un'ampia gamma di dosaggi sicuri ed efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I crampi muscolari influenzano notevolmente la qualità della vita nei pazienti cirrotici senza farmaci altamente efficaci.
Abrams et al. hanno confrontato i pazienti con cirrosi con quelli con insufficienza cardiaca congestizia e hanno trovato una prevalenza significativamente più alta di crampi settimanali o giornalieri con cirrosi (22%) rispetto ai pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (5%).
È interessante notare che non vi era alcuna differenza nell'uso o nel dosaggio dei diuretici tra i 2 gruppi, a sostegno del fatto che fattori diversi dagli effetti mediati dai diuretici spiegassero le differenze.
Il metocarbamolo è un rilassante muscolare centrale usato per trattare gli spasmi muscolari scheletrici.
Il meccanismo d'azione del metocarbamolo è attualmente sconosciuto, ma può comportare l'inibizione dell'anidrasi carbonica.
Il metocarbamolo ha un alto indice terapeutico, ovvero un'ampia gamma di dosaggi sicuri ed efficaci.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egitto
- Reclutamento
- Tanta university - faculty of medicine
-
Contatto:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- Numero di telefono: 00201095159522
- Email: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cirrotici con frequenti crampi muscolari.
Criteri di esclusione:
- Pazienti anziani.
- Encefalopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Metocarbamolo
Metocarbamolo due volte al giorno
|
Metocarbamolo due volte al giorno
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: placebo
Carbonato di calcio due volte al giorno
|
Carbonato di calcio due volte al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
numero di crampi muscolari
Lasso di tempo: 3 mesi
|
variazione del numero di crampi muscolari
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
- Direttore dello studio: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del fegato
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Fibrosi
- Cirrosi epatica
- Spasmo
- Crampo muscolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti gastrointestinali
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti neuromuscolari
- Rilassanti muscolari, centrali
- Antiacidi
- Calcio
- Carbonato di calcio
- Metocarbamolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- methocarbamol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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