Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metokarbamol vid behandling av muskelkramper hos cirrospatienter

21 juli 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Muskelkramper påverkar markant livskvaliteten hos cirrospatienter utan något särskilt effektivt läkemedel. Metokarbamol är ett centralt muskelavslappnande medel som används för att behandla skelettmuskelspasmer. Verkningsmekanismen för metokarbamol är för närvarande okänd, men kan involvera hämning av kolsyraanhydras. Metokarbamol har ett högt terapeutiskt index, det vill säga ett brett utbud av säkra och effektiva doser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Muskelkramper påverkar markant livskvaliteten hos cirrospatienter utan något särskilt effektivt läkemedel. Abrams et al jämförde patienter med cirros med patienter med kronisk hjärtsvikt och fann en signifikant högre förekomst av veckovisa eller dagliga kramper med cirros (22 %) jämfört med patienter med kronisk hjärtsvikt (5 %). Intressant nog fanns det ingen skillnad i diuretikaanvändning eller dosering mellan de två grupperna, vilket stöder att andra faktorer än diuretikamedierade effekter förklarade skillnaderna. Metokarbamol är ett centralt muskelavslappnande medel som används för att behandla skelettmuskelspasmer. Verkningsmekanismen för metokarbamol är för närvarande okänd, men kan involvera hämning av kolsyraanhydras. Metokarbamol har ett högt terapeutiskt index, det vill säga ett brett utbud av säkra och effektiva doser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypten
        • Rekrytering
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiska patienter med frekventa muskelkramper.

Exklusions kriterier:

  • Äldre patienter.
  • Encefalopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metokarbamol
Metokarbamol två gånger dagligen
Läkemedel: Metokarbamol
Metokarbamol två gånger dagligen
Andra namn:
  • Flexpro
Placebo-jämförare: placebo
Kalciumkarbonat två gånger dagligen
Läkemedel: Kalciumkarbonat
Kalciumkarbonat två gånger dagligen
Andra namn:
  • Calcitron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal muskelkramper
Tidsram: 3 månader
förändring i antal muskelkramper
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Studierektor: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2015

Första postat (Uppskatta)

30 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • methocarbamol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera