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Méthocarbamol dans le traitement des crampes musculaires chez les patients cirrhotiques

21 juillet 2018 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Les crampes musculaires affectent nettement la qualité de vie des patients cirrhotiques sans médicament très efficace. Le méthocarbamol est un relaxant musculaire central utilisé pour traiter les spasmes des muscles squelettiques. Le mécanisme d'action du méthocarbamol est actuellement inconnu, mais peut impliquer l'inhibition de l'anhydrase carbonique. Le méthocarbamol a un indice thérapeutique élevé, c'est-à-dire une large gamme de dosages sûrs et efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les crampes musculaires affectent nettement la qualité de vie des patients cirrhotiques sans médicament très efficace. Abrams et al ont comparé les patients atteints de cirrhose avec ceux atteints d'insuffisance cardiaque congestive et ont trouvé une prévalence significativement plus élevée de crampes hebdomadaires ou quotidiennes avec la cirrhose (22 %) par rapport aux patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (5 %). Fait intéressant, il n'y avait aucune différence dans l'utilisation ou la posologie des diurétiques entre les 2 groupes, ce qui confirme que des facteurs autres que les effets médiés par les diurétiques expliquaient les différences. Le méthocarbamol est un relaxant musculaire central utilisé pour traiter les spasmes des muscles squelettiques. Le mécanisme d'action du méthocarbamol est actuellement inconnu, mais peut impliquer l'inhibition de l'anhydrase carbonique. Le méthocarbamol a un indice thérapeutique élevé, c'est-à-dire une large gamme de dosages sûrs et efficaces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypte
        • Recrutement
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cirrhotiques avec crampes musculaires fréquentes.

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés.
  • Encéphalopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méthocarbamol
Méthocarbamol deux fois par jour
Médicament: Méthocarbamol
Méthocarbamol deux fois par jour
Autres noms:
  • Flexpro
Comparateur placebo: placebo
Carbonate de calcium deux fois par jour
Médicament: Carbonate de calcium
Carbonate de calcium deux fois par jour
Autres noms:
  • Calcitron

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de crampes musculaires
Délai: 3 mois
changement du nombre de crampes musculaires
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherief M. Abd-Elsalam, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital
  • Directeur d'études: Walaa A. Elkhalawany, Consultant, liver diseases dept.- Tanta university hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2015

Première publication (Estimation)

30 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • methocarbamol

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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