单肺通气断流技术的应用
2018年11月4日 更新者:Go Un Roh、Ajou University School of Medicine
单肺通气断开技术的效用:双腔支气管内插管与支气管阻滞器的比较
肺隔离技术可用于肺部或心脏手术,以获得更好的可视化效果。
双腔支气管内插管和支气管阻滞器可用于肺隔离。
在肺隔离前加入断开技术有助于加速肺收缩。
然而,从未在双腔管和支气管阻滞器的比较中评估过断开技术的效用。
因此,将评估断开技术在两种不同的肺隔离技术、双腔管和支气管阻滞器中的实用性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 因气胸而计划进行楔形切除术的患者,单侧
- ASA I、II类
排除标准:
- 认识肺病
- 术前胸部 X 光片显示任何类型的肺部异常
- 冠状动脉闭塞症
- 脑血管疾病
- 怀孕
- 无法理解知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:DLT(双腔管)组
断开技术将被应用
|
在肺隔离之前,呼吸机保持关闭状态,直到二氧化碳图上的二氧化碳达到零。
然后,在双腔管或支气管阻滞器上给气球充气。
|
|
实验性的:BB(Bronchial Blocker)组
断开技术将被应用
|
在肺隔离之前,呼吸机保持关闭状态,直到二氧化碳图上的二氧化碳达到零。
然后,在双腔管或支气管阻滞器上给气球充气。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺收缩评分
大体时间:气球充气后10分钟
|
言语模拟量表(0=没有通缩,10=完全通缩)
|
气球充气后10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
初始安置时间
大体时间:从开始插管到使用支气管镜确认插管正确,大约需要 5 分钟
|
从开始插管到使用支气管镜确认插管正确,大约需要 5 分钟
|
|
肺放气时间
大体时间:从关闭呼吸机到二氧化碳图在 2 分钟内达到零
|
从关闭呼吸机到二氧化碳图在 2 分钟内达到零
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Go Un Roh, MD、Ajou University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月30日
首次发布 (估计)
2016年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月4日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.