- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02644642
A szétkapcsolási technika hasznossága egy tüdő lélegeztetéséhez
2018. november 4. frissítette: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
A szétkapcsolási technika hasznossága egy tüdő lélegeztetéshez: a kettős lumen endobronchiális cső összehasonlítása bronchiális blokkolóval
A tüdőizolációs technika hasznos a tüdő- vagy szívműtéteknél a jobb megjelenítés érdekében.
Dupla lumen endobronchiális cső és bronchiális blokkoló áll rendelkezésre a tüdő izolálásához.
A leválasztási technika alkalmazása a tüdő izolálása előtt hasznos a tüdő deflációjának felgyorsításában.
A szétkapcsolási technika hasznosságát azonban soha nem értékelték a dupla lumencső és a hörgőblokkoló összehasonlításában.
Ezért a disconnection technika hasznosságát két különböző tüdőizolációs technikában, kettős lumen csőben és hörgőblokkolóban értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pneumothorax miatti ékreszekcióra tervezett betegek, egyoldalú
- ASA I. osztály, II
Kizárási kritériumok:
- ismeri a tüdőbetegséget
- bármilyen tüdő-rendellenesség a műtét előtti mellkasröntgenen
- koszorúér-elzáródásos betegség
- cerebrovaszkuláris betegség
- terhesség
- nem tudja megérteni a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: DLT (Double Lumen Tube) csoport
leválasztási technikát alkalmazunk
|
A tüdő izolálása előtt a lélegeztetőgép kikapcsolt állapotban marad, amíg a kapnogramon a szén-dioxid el nem éri a nullát.
Ezután fújja fel a ballont a dupla lumen csövön vagy a hörgőblokkon.
|
Kísérleti: BB (Bronchial Blocker) csoport
leválasztási technikát alkalmazunk
|
A tüdő izolálása előtt a lélegeztetőgép kikapcsolt állapotban marad, amíg a kapnogramon a szén-dioxid el nem éri a nullát.
Ezután fújja fel a ballont a dupla lumen csövön vagy a hörgőblokkon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdődeflációs pontszám
Időkeret: 10 perccel a ballon felfújása után
|
verbális analóg skála (0 = nincs defláció, 10 = teljes defláció)
|
10 perccel a ballon felfújása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
ideje a kezdeti elhelyezésre
Időkeret: az intubáció kezdetétől a megfelelő elhelyezés bronchoszkóppal történő megerősítéséig, kb. 5 perc
|
az intubáció kezdetétől a megfelelő elhelyezés bronchoszkóppal történő megerősítéséig, kb. 5 perc
|
ideje a tüdő deflációjának
Időkeret: a lélegeztetőgép kikapcsolásától egészen addig, amíg a szén-dioxid eléri a nullát a kapnográfián, 2 percen belül
|
a lélegeztetőgép kikapcsolásától egészen addig, amíg a szén-dioxid eléri a nullát a kapnográfián, 2 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-MED-DEO-15-391
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesIsmeretlenPneumothorax, spontán | Pneumothorax spontán elsődleges | Pneumothorax, visszatérő | Pneumothorax spontán feszültségIrán, Iszlám Köztársaság
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásElsődleges spontán pneumothorax
-
Rennes University HospitalToborzás
-
Dow University of Health SciencesIsmeretlenMásodlagos pneumothoraxPakisztán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Johns Hopkins UniversityToborzásPneumothorax | Tension PneumothoraxEgyesült Államok
-
University of RochesterVisszavont
-
IsalaToborzásPneumothorax és levegőszivárgásHollandia
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthIsmeretlen