- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02644642
Nytte af afbrydelsesteknik til One Lung Ventilation
4. november 2018 opdateret af: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Brugen af afbrydelsesteknik til én lungeventilation: en sammenligning af en dobbeltlumen endobronchial tube med en bronchial blocker
Lungeisoleringsteknik er nyttig til lunge- eller hjerteoperationer for bedre visualisering.
Dobbelt lumen endobronchial tube og bronchial blocker er tilgængelige til lungeisolering.
Tilføjelse af frakoblingsteknik før lungeisolering er nyttigt for at fremskynde lungetømningen.
Imidlertid er nytten af afbrydelsesteknikken aldrig blevet evalueret i sammenligning med dobbelt lumenrør og bronchial blocker.
Derfor vil nytten af frakoblingsteknik i to forskellige lungeisoleringsteknikker, dobbelt lumenrør og bronchial blocker blive evalueret
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter planlagt til kileresektion for pneumothorax, ensidig
- ASA klasse I, II
Ekskluderingskriterier:
- kender lungesygdom
- enhver form for lungeabnormitet på præoperativ røntgen af thorax
- koronararterieokklusiv sygdom
- cerebrovaskulær sygdom
- graviditet
- ude af stand til at forstå den informerede samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DLT (Double Lumen Tube) gruppe
frakoblingsteknik vil blive anvendt
|
Før lungeisolering forbliver ventilatoren slukket, indtil kuldioxiden på kapnogrammet nåede nul.
Pust derefter ballonen op enten på det dobbelte lumenrør eller på bronkialblokkeren.
|
|
Eksperimentel: BB(Bronchial Blocker) gruppe
frakoblingsteknik vil blive anvendt
|
Før lungeisolering forbliver ventilatoren slukket, indtil kuldioxiden på kapnogrammet nåede nul.
Pust derefter ballonen op enten på det dobbelte lumenrør eller på bronkialblokkeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for lungedeflation
Tidsramme: 10 min efter oppustning af ballon
|
verbal analog skala (0=ingen deflation, 10=komplet deflation)
|
10 min efter oppustning af ballon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til indledende placering
Tidsramme: fra begyndelsen af intubationen til bekræftelse af passende placering med bronkoskop, ca. 5 minutter
|
fra begyndelsen af intubationen til bekræftelse af passende placering med bronkoskop, ca. 5 minutter
|
|
tid til lungedeflation
Tidsramme: fra at slukke for ventilatoren, til kuldioxiden når til nul ved kapnografi, inden for 2 min
|
fra at slukke for ventilatoren, til kuldioxiden når til nul ved kapnografi, inden for 2 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2015
Først opslået (Skøn)
1. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-DEO-15-391
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkendtPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbagevendende | Pneumothorax spontan spændingIran, Islamisk Republik
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær spontan pneumothorax
-
Zealand University HospitalTilmelding efter invitationPleurale sygdomme | Pleural effusion | Pleural infektion | Pneumothorax spontan sekundær | Pneumothorax Spontan PrimærDanmark
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttetLungeknuder | Pneumothorax Iatrogen Postprocedure | Tilpasning af tilbøjelighedTaiwan
-
Dow University of Health SciencesUkendtSekundær pneumothoraxPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPneumothorax, spontanHong Kong
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
University of RochesterTrukket tilbage