Nut van ontkoppelingstechniek voor één longventilatie
4 november 2018 bijgewerkt door: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Nut van ontkoppelingstechniek voor één longventilatie: een vergelijking van een dubbellumen endobronchiale buis met een bronchiale blokker
Longisolatietechniek is nuttig voor long- of hartoperaties voor een betere visualisatie.
Endobronchiale tube met dubbel lumen en bronchusblokker zijn beschikbaar voor longisolatie.
Het toevoegen van een ontkoppelingstechniek vóór longisolatie is nuttig om het leeglopen van de longen te versnellen.
Het nut van de ontkoppelingstechniek is echter nooit geëvalueerd in vergelijking met een buis met dubbel lumen en een bronchusblokker.
Daarom zal het nut van de ontkoppelingstechniek in twee verschillende longisolatietechnieken, dubbellumenbuis en bronchiale blokker worden geëvalueerd
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gepland voor wigresectie voor pneumothorax, unilateraal
- ASA-klasse I, II
Uitsluitingscriteria:
- longziekte kennen
- elke vorm van longafwijking op preoperatieve thoraxfoto's
- occlusieve ziekte van de kransslagader
- cerebrovasculaire aandoening
- zwangerschap
- het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kan begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DLT (Double Lumen Tube) groep
ontkoppelingstechniek zal worden toegepast
|
Vóór longisolatie blijft de ventilator uitgeschakeld totdat de kooldioxide op het capnogram nul bereikt.
Blaas vervolgens de ballon op op de buis met dubbel lumen of op de bronchusblokker.
|
|
Experimenteel: BB (Bronchiale Blocker) groep
ontkoppelingstechniek zal worden toegepast
|
Vóór longisolatie blijft de ventilator uitgeschakeld totdat de kooldioxide op het capnogram nul bereikt.
Blaas vervolgens de ballon op op de buis met dubbel lumen of op de bronchusblokker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longdeflatiescore
Tijdsspanne: 10 min na het opblazen van de ballon
|
verbale analoge schaal (0=geen leeglopen, 10=volledig leeglopen)
|
10 min na het opblazen van de ballon
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd voor eerste plaatsing
Tijdsspanne: vanaf het begin van de intubatie tot bevestiging van adequate plaatsing met bronchoscoop, ongeveer 5 minuten
|
vanaf het begin van de intubatie tot bevestiging van adequate plaatsing met bronchoscoop, ongeveer 5 minuten
|
|
tijd voor longdeflatie
Tijdsspanne: van het uitschakelen van het beademingsapparaat totdat het koolstofdioxidegehalte bij capnografie tot nul is gedaald, binnen 2 minuten
|
van het uitschakelen van het beademingsapparaat totdat het koolstofdioxidegehalte bij capnografie tot nul is gedaald, binnen 2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-DEO-15-391
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .