- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02644642
Nytte av frakoblingsteknikk for én lungeventilasjon
4. november 2018 oppdatert av: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Nytten av frakoblingsteknikk for én lungeventilasjon: en sammenligning av en dobbel lumen endobronkial tube med en bronkial blokker
Lungeisolasjonsteknikk er nyttig for lunge- eller hjerteoperasjoner for bedre visualisering.
Dobbelt lumen endobronkial tube og bronkial blokker er tilgjengelig for lungeisolering.
Å legge til frakoblingsteknikk før lungeisolering er nyttig for å akselerere lungetømmingen.
Nytten av frakoblingsteknikk har imidlertid aldri blitt evaluert sammenlignet med dobbelt lumenrør og bronkial blokker.
Derfor vil nytten av frakoblingsteknikk i to forskjellige lungeisolasjonsteknikker, dobbelt lumenrør og bronkialblokker bli evaluert
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter planlagt for kilereseksjon for pneumothorax, ensidig
- ASA klasse I, II
Ekskluderingskriterier:
- kjenner til lungesykdom
- enhver form for lungeabnormitet på preoperativ røntgen av thorax
- koronararterieokklusiv sykdom
- cerebrovaskulær sykdom
- svangerskap
- ikke kan forstå skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DLT (Double Lumen Tube) gruppe
frakoblingsteknikk vil bli brukt
|
Før lungeisolering forblir ventilatoren slått av til karbondioksidet på kapnogrammet nådde null.
Deretter blåser du opp ballongen enten på det doble lumenrøret eller på bronkialblokkeren.
|
|
Eksperimentell: BB(Bronkial Blocker) gruppe
frakoblingsteknikk vil bli brukt
|
Før lungeisolering forblir ventilatoren slått av til karbondioksidet på kapnogrammet nådde null.
Deretter blåser du opp ballongen enten på det doble lumenrøret eller på bronkialblokkeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for lungedeflasjon
Tidsramme: 10 min etter oppblåsing av ballongen
|
verbal analog skala (0=ingen deflasjon, 10=fullstendig deflasjon)
|
10 min etter oppblåsing av ballongen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid for første plassering
Tidsramme: fra begynnelsen av intubasjonen til bekreftelse av adekvat plassering med bronkoskop, ca. 5 minutter
|
fra begynnelsen av intubasjonen til bekreftelse av adekvat plassering med bronkoskop, ca. 5 minutter
|
|
tid for lungetømming
Tidsramme: fra å slå av ventilatoren til karbondioksidet når null ved kapnografi, innen 2 min
|
fra å slå av ventilatoren til karbondioksidet når null ved kapnografi, innen 2 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-DEO-15-391
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .