- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02644642
Utilidade da técnica de desconexão para ventilação monopulmonar
4 de novembro de 2018 atualizado por: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Utilidade da técnica de desconexão para ventilação de um pulmão: uma comparação de um tubo endobrônquico de duplo lúmen com um bloqueador brônquico
A técnica de isolamento pulmonar é útil para cirurgias pulmonares ou cardíacas para melhor visualização.
Tubo endobrônquico de duplo lúmen e bloqueador brônquico estão disponíveis para isolamento pulmonar.
Adicionar a técnica de desconexão antes do isolamento do pulmão é útil para acelerar a desinsuflação do pulmão.
No entanto, a utilidade da técnica de desconexão nunca foi avaliada em comparação com o tubo de duplo lúmen e o bloqueador brônquico.
Portanto, será avaliada a utilidade da técnica de desconexão em duas técnicas diferentes de isolamento pulmonar, tubo de duplo lúmen e bloqueador brônquico
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para ressecção em cunha para pneumotórax, unilateral
- ASA classe I, II
Critério de exclusão:
- conheça a doença pulmonar
- qualquer tipo de anormalidade pulmonar na radiografia de tórax pré-operatória
- doença oclusiva da artéria coronária
- Doença cerebrovascular
- gravidez
- incapaz de entender o formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo DLT (Tubo de Lúmen Duplo)
técnica de desconexão será aplicada
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Antes do isolamento pulmonar, o ventilador permanece desligado até que o dióxido de carbono no capnograma chegue a zero.
Em seguida, infle o balão no tubo de duplo lúmen ou no bloqueador brônquico.
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Experimental: Grupo BB (bloqueador brônquico)
técnica de desconexão será aplicada
|
Antes do isolamento pulmonar, o ventilador permanece desligado até que o dióxido de carbono no capnograma chegue a zero.
Em seguida, infle o balão no tubo de duplo lúmen ou no bloqueador brônquico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de deflação pulmonar
Prazo: 10 min após a insuflação do balão
|
escala analógica verbal (0=sem deflação, 10=deflação completa)
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10 min após a insuflação do balão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo para a colocação inicial
Prazo: desde o início da intubação até a confirmação da colocação adequada com broncoscópio, aproximadamente 5 minutos
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desde o início da intubação até a confirmação da colocação adequada com broncoscópio, aproximadamente 5 minutos
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tempo para desinsuflação pulmonar
Prazo: de desligar o ventilador até que o dióxido de carbono chegue a zero na capnografia, dentro de 2 min
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de desligar o ventilador até que o dióxido de carbono chegue a zero na capnografia, dentro de 2 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-DEO-15-391
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