片肺換気のための切断技術の有用性
2018年11月4日 更新者：Go Un Roh、Ajou University School of Medicine
片肺換気のための切断技術の有用性: 気管支ブロッカーを備えたダブルルーメン気管支チューブの比較
肺分離技術は、肺や心臓の手術で視覚化を向上させるのに役立ちます。
肺の隔離には、ダブル ルーメン気管支内チューブと気管支ブロッカーを使用できます。
肺の隔離の前に切断技術を追加すると、肺の収縮を加速するのに役立ちます。
しかし、ダブル ルーメン チューブと気管支ブロッカーを比較して切断技術の有用性が評価されたことはありません。
したがって、2 つの異なる肺隔離技術、ダブル ルーメン チューブと気管支ブロッカーにおける切断技術の有用性が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性気胸の楔状切除が予定されている患者
- ASA クラス I、II
除外基準:
- 肺の病気を知る
- -術前の胸部X線でのあらゆる種類の肺の異常
- 冠動脈閉塞性疾患
- 脳血管疾患
- 妊娠
- インフォームドコンセントフォームを理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DLT（ダブルルーメンチューブ）グループ
切断技術が適用されます
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肺を隔離する前に、カプノグラムの二酸化炭素がゼロになるまで、人工呼吸器のスイッチを切ったままにします。
次に、ダブル ルーメン チューブまたは気管支ブロッカーのいずれかでバルーンを膨らませます。
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実験的：BB（気管支ブロッカー）グループ
切断技術が適用されます
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肺を隔離する前に、カプノグラムの二酸化炭素がゼロになるまで、人工呼吸器のスイッチを切ったままにします。
次に、ダブル ルーメン チューブまたは気管支ブロッカーのいずれかでバルーンを膨らませます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺収縮スコア
時間枠：バルーンの膨張後 10 分
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口頭アナログスケール（0=収縮なし、10=完全収縮）
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バルーンの膨張後 10 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初期配置の時間
時間枠：挿管の開始から気管支鏡で適切な配置を確認するまで、約 5 分
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挿管の開始から気管支鏡で適切な配置を確認するまで、約 5 分
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肺収縮の時間
時間枠：人工呼吸器をオフにしてから、カプノグラフィーで二酸化炭素がゼロになるまで、2 分以内
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人工呼吸器をオフにしてから、カプノグラフィーで二酸化炭素がゼロになるまで、2 分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Go Un Roh, MD、Ajou University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月4日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
切断技術の臨床試験
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