- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02644642
Użyteczność techniki odłączania dla wentylacji jednego płuca
4 listopada 2018 zaktualizowane przez: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Użyteczność techniki odłączania w przypadku wentylacji jednego płuca: porównanie rurki dooskrzelowej o podwójnym świetle z blokerem oskrzeli
Technika izolacji płuc jest przydatna w przypadku operacji płuc lub serca w celu lepszej wizualizacji.
Do izolacji płuc dostępne są rurki dooskrzelowe o podwójnym świetle i bloker oskrzeli.
Dodanie techniki odłączania przed izolacją płuc jest pomocne w przyspieszeniu deflacji płuc.
Jednak przydatność techniki odłączania nigdy nie była oceniana w porównaniu z rurką o podwójnym świetle i blokerem oskrzeli.
W związku z tym zostanie oceniona przydatność techniki odłączania w dwóch różnych technikach izolacji płuc, rurce o podwójnym świetle i blokerze oskrzeli
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zakwalifikowani do resekcji klinowej z powodu odmy opłucnowej, jednostronnej
- ASA klasa I, II
Kryteria wyłączenia:
- znać choroby płuc
- wszelkiego rodzaju nieprawidłowości w płucach na przedoperacyjnym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
- choroba zarostowa tętnic wieńcowych
- choroba naczyń mózgowych
- ciąża
- nie jest w stanie zrozumieć formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DLT (Rura o podwójnym świetle).
stosowana będzie technika rozłączania
|
Przed izolacją płuc respirator pozostaje wyłączony do momentu, gdy dwutlenek węgla na kapnogramie osiągnie zero.
Następnie napełnij balon na rurce o podwójnym świetle lub na blokadzie oskrzeli.
|
|
Eksperymentalny: Grupa BB (bloker oskrzeli).
stosowana będzie technika rozłączania
|
Przed izolacją płuc respirator pozostaje wyłączony do momentu, gdy dwutlenek węgla na kapnogramie osiągnie zero.
Następnie napełnij balon na rurce o podwójnym świetle lub na blokadzie oskrzeli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik deflacji płuc
Ramy czasowe: 10 minut po napełnieniu balonu
|
słowna skala analogowa (0=brak deflacji, 10=pełna deflacja)
|
10 minut po napełnieniu balonu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas na pierwsze rozmieszczenie
Ramy czasowe: od początku intubacji do potwierdzenia prawidłowego umieszczenia za pomocą bronchoskopu, około 5 minut
|
od początku intubacji do potwierdzenia prawidłowego umieszczenia za pomocą bronchoskopu, około 5 minut
|
|
czas na deflację płuc
Ramy czasowe: od wyłączenia respiratora do momentu, gdy dwutlenek węgla osiągnie zero na kapnografii, w ciągu 2 min
|
od wyłączenia respiratora do momentu, gdy dwutlenek węgla osiągnie zero na kapnografii, w ciągu 2 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-MED-DEO-15-391
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na technika rozłączania
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan