- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02644642
Användbarheten av frånkopplingsteknik för en lungventilation
4 november 2018 uppdaterad av: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Användbarheten av frånkopplingsteknik för en lungventilation: en jämförelse av en dubbellumen endobronkial tub med en bronkial blockerare
Lungisoleringsteknik är användbar för lung- eller hjärtoperationer för bättre visualisering.
Endobronkialrör med dubbla lumen och bronkialblockerare finns tillgängliga för lungisolering.
Att lägga till frånkopplingsteknik före lungisolering är till hjälp för att påskynda lungtömningen.
Men användbarheten av frånkopplingsteknik har aldrig utvärderats i jämförelse med dubbellumenrör och bronkial blockerare.
Därför kommer användbarheten av frånkopplingsteknik i två olika lungisoleringstekniker, dubbellumenrör och bronkial blockerare att utvärderas
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för kilresektion för pneumothorax, unilateral
- ASA klass I, II
Exklusions kriterier:
- känna till lungsjukdom
- någon form av lungabnormalitet på preoperativ lungröntgen
- kranskärlsocklusiv sjukdom
- cerebrovaskulär sjukdom
- graviditet
- inte kan förstå formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DLT (Double Lumen Tube) grupp
frånkopplingsteknik kommer att tillämpas
|
Före lungisolering förblir ventilatorn avstängd tills koldioxiden på kapnogrammet nådde noll.
Blås sedan upp ballongen antingen på det dubbla lumenröret eller på bronkialblockeraren.
|
|
Experimentell: BB (Bronkial Blocker) grupp
frånkopplingsteknik kommer att tillämpas
|
Före lungisolering förblir ventilatorn avstängd tills koldioxiden på kapnogrammet nådde noll.
Blås sedan upp ballongen antingen på det dubbla lumenröret eller på bronkialblockeraren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för lungdeflation
Tidsram: 10 min efter uppblåsning av ballongen
|
verbal analog skala (0=ingen deflation, 10=fullständig deflation)
|
10 min efter uppblåsning av ballongen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid för första placering
Tidsram: från början av intubationen tills bekräftelse av adekvat placering med bronkoskop, cirka 5 minuter
|
från början av intubationen tills bekräftelse av adekvat placering med bronkoskop, cirka 5 minuter
|
|
dags för lungdeflation
Tidsram: från att stänga av ventilatorn tills koldioxiden når noll vid kapnografi, inom 2 min
|
från att stänga av ventilatorn tills koldioxiden når noll vid kapnografi, inom 2 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2015
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-DEO-15-391
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .