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Utilidad de la técnica de desconexión para la ventilación unipulmonar

4 de noviembre de 2018 actualizado por: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Utilidad de la técnica de desconexión para la ventilación unipulmonar: comparación de un tubo endobronquial de doble luz con un bloqueador bronquial

La técnica de aislamiento pulmonar es útil para cirugías de pulmón o corazón para una mejor visualización. El tubo endobronquial de doble luz y el bloqueador bronquial están disponibles para el aislamiento pulmonar. Agregar una técnica de desconexión antes del aislamiento pulmonar es útil para acelerar el desinflado pulmonar. Sin embargo, nunca se ha evaluado la utilidad de la técnica de desconexión en comparación con el tubo de doble luz y el bloqueador bronquial. Por lo tanto, se evaluará la utilidad de la técnica de desconexión en dos técnicas diferentes de aislamiento pulmonar, tubo de doble luz y bloqueador bronquial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para resección en cuña por neumotórax, unilateral
  • ASA clase I, II

Criterio de exclusión:

  • conoce la enfermedad pulmonar
  • cualquier tipo de anomalía pulmonar en la radiografía de tórax preoperatoria
  • enfermedad oclusiva de la arteria coronaria
  • enfermedad cerebrovascular
  • el embarazo
  • incapaz de entender el formulario de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo DLT (tubo de doble luz)
se aplicará la técnica de desconexión
Antes del aislamiento pulmonar, el ventilador permanece apagado hasta que el dióxido de carbono en el capnograma llega a cero. Luego, infle el globo en el tubo de doble luz o en el bloqueador bronquial.
Experimental: Grupo BB (bloqueador bronquial)
se aplicará la técnica de desconexión
Antes del aislamiento pulmonar, el ventilador permanece apagado hasta que el dióxido de carbono en el capnograma llega a cero. Luego, infle el globo en el tubo de doble luz o en el bloqueador bronquial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de deflación pulmonar
Periodo de tiempo: 10 min después del inflado del globo
escala analógica verbal (0 = sin deflación, 10 = deflación completa)
10 min después del inflado del globo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo para la colocación inicial
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intubación hasta la confirmación de la colocación adecuada con broncoscopio, aproximadamente 5 minutos
desde el inicio de la intubación hasta la confirmación de la colocación adecuada con broncoscopio, aproximadamente 5 minutos
hora de desinflar los pulmones
Periodo de tiempo: desde apagar el ventilador hasta que el dióxido de carbono llegue a cero en la capnografía, dentro de los 2 minutos
desde apagar el ventilador hasta que el dióxido de carbono llegue a cero en la capnografía, dentro de los 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-DEO-15-391

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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