- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02644642
Utilidad de la técnica de desconexión para la ventilación unipulmonar
4 de noviembre de 2018 actualizado por: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Utilidad de la técnica de desconexión para la ventilación unipulmonar: comparación de un tubo endobronquial de doble luz con un bloqueador bronquial
La técnica de aislamiento pulmonar es útil para cirugías de pulmón o corazón para una mejor visualización.
El tubo endobronquial de doble luz y el bloqueador bronquial están disponibles para el aislamiento pulmonar.
Agregar una técnica de desconexión antes del aislamiento pulmonar es útil para acelerar el desinflado pulmonar.
Sin embargo, nunca se ha evaluado la utilidad de la técnica de desconexión en comparación con el tubo de doble luz y el bloqueador bronquial.
Por lo tanto, se evaluará la utilidad de la técnica de desconexión en dos técnicas diferentes de aislamiento pulmonar, tubo de doble luz y bloqueador bronquial.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para resección en cuña por neumotórax, unilateral
- ASA clase I, II
Criterio de exclusión:
- conoce la enfermedad pulmonar
- cualquier tipo de anomalía pulmonar en la radiografía de tórax preoperatoria
- enfermedad oclusiva de la arteria coronaria
- enfermedad cerebrovascular
- el embarazo
- incapaz de entender el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo DLT (tubo de doble luz)
se aplicará la técnica de desconexión
|
Antes del aislamiento pulmonar, el ventilador permanece apagado hasta que el dióxido de carbono en el capnograma llega a cero.
Luego, infle el globo en el tubo de doble luz o en el bloqueador bronquial.
|
Experimental: Grupo BB (bloqueador bronquial)
se aplicará la técnica de desconexión
|
Antes del aislamiento pulmonar, el ventilador permanece apagado hasta que el dióxido de carbono en el capnograma llega a cero.
Luego, infle el globo en el tubo de doble luz o en el bloqueador bronquial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de deflación pulmonar
Periodo de tiempo: 10 min después del inflado del globo
|
escala analógica verbal (0 = sin deflación, 10 = deflación completa)
|
10 min después del inflado del globo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tiempo para la colocación inicial
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intubación hasta la confirmación de la colocación adecuada con broncoscopio, aproximadamente 5 minutos
|
desde el inicio de la intubación hasta la confirmación de la colocación adecuada con broncoscopio, aproximadamente 5 minutos
|
hora de desinflar los pulmones
Periodo de tiempo: desde apagar el ventilador hasta que el dióxido de carbono llegue a cero en la capnografía, dentro de los 2 minutos
|
desde apagar el ventilador hasta que el dióxido de carbono llegue a cero en la capnografía, dentro de los 2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-DEO-15-391
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .