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Utilità della tecnica di disconnessione per la ventilazione di un polmone

4 novembre 2018 aggiornato da: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Utilità della tecnica di disconnessione per la ventilazione di un polmone: un confronto tra un tubo endobronchiale a doppio lume e un bloccante bronchiale

La tecnica di isolamento polmonare è utile per interventi chirurgici polmonari o cardiaci per una migliore visualizzazione. Per l'isolamento polmonare sono disponibili un tubo endobronchiale a doppio lume e un bloccatore bronchiale. L'aggiunta della tecnica di disconnessione prima dell'isolamento del polmone è utile per accelerare la deflazione del polmone. Tuttavia, l'utilità della tecnica di disconnessione non è mai stata valutata rispetto al tubo a doppio lume e al bloccante bronchiale. Pertanto, verrà valutata l'utilità della tecnica di disconnessione in due diverse tecniche di isolamento polmonare, tubo a doppio lume e bloccatore bronchiale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di resezione a cuneo per pneumotorace, unilaterale
  • ASA classe I, II

Criteri di esclusione:

  • conoscere le malattie polmonari
  • qualsiasi tipo di anomalia polmonare alla radiografia del torace preoperatoria
  • malattia occlusiva delle arterie coronarie
  • malattia cerebrovascolare
  • gravidanza
  • incapace di comprendere il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo DLT (Double Lumen Tube).
verrà applicata la tecnica di disconnessione
Prima dell'isolamento del polmone, il ventilatore rimane spento fino a quando l'anidride carbonica sul capnogramma non raggiunge lo zero. Quindi, gonfiare il palloncino sul tubo a doppio lume o sul bloccante bronchiale.
Sperimentale: Gruppo BB (Bronchial Blocker).
verrà applicata la tecnica di disconnessione
Prima dell'isolamento del polmone, il ventilatore rimane spento fino a quando l'anidride carbonica sul capnogramma non raggiunge lo zero. Quindi, gonfiare il palloncino sul tubo a doppio lume o sul bloccante bronchiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di deflazione polmonare
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il gonfiaggio del palloncino
scala analogica verbale (0=nessuna deflazione, 10=completa deflazione)
10 minuti dopo il gonfiaggio del palloncino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo per il posizionamento iniziale
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intubazione fino alla conferma dell'adeguato posizionamento con broncoscopio, circa 5 minuti
dall'inizio dell'intubazione fino alla conferma dell'adeguato posizionamento con broncoscopio, circa 5 minuti
tempo per la deflazione del polmone
Lasso di tempo: dallo spegnimento del ventilatore fino a quando l'anidride carbonica raggiunge lo zero sulla capnografia, entro 2 min
dallo spegnimento del ventilatore fino a quando l'anidride carbonica raggiunge lo zero sulla capnografia, entro 2 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-DEO-15-391

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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