- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02644642
Utilità della tecnica di disconnessione per la ventilazione di un polmone
4 novembre 2018 aggiornato da: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Utilità della tecnica di disconnessione per la ventilazione di un polmone: un confronto tra un tubo endobronchiale a doppio lume e un bloccante bronchiale
La tecnica di isolamento polmonare è utile per interventi chirurgici polmonari o cardiaci per una migliore visualizzazione.
Per l'isolamento polmonare sono disponibili un tubo endobronchiale a doppio lume e un bloccatore bronchiale.
L'aggiunta della tecnica di disconnessione prima dell'isolamento del polmone è utile per accelerare la deflazione del polmone.
Tuttavia, l'utilità della tecnica di disconnessione non è mai stata valutata rispetto al tubo a doppio lume e al bloccante bronchiale.
Pertanto, verrà valutata l'utilità della tecnica di disconnessione in due diverse tecniche di isolamento polmonare, tubo a doppio lume e bloccatore bronchiale
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di resezione a cuneo per pneumotorace, unilaterale
- ASA classe I, II
Criteri di esclusione:
- conoscere le malattie polmonari
- qualsiasi tipo di anomalia polmonare alla radiografia del torace preoperatoria
- malattia occlusiva delle arterie coronarie
- malattia cerebrovascolare
- gravidanza
- incapace di comprendere il modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo DLT (Double Lumen Tube).
verrà applicata la tecnica di disconnessione
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Prima dell'isolamento del polmone, il ventilatore rimane spento fino a quando l'anidride carbonica sul capnogramma non raggiunge lo zero.
Quindi, gonfiare il palloncino sul tubo a doppio lume o sul bloccante bronchiale.
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Sperimentale: Gruppo BB (Bronchial Blocker).
verrà applicata la tecnica di disconnessione
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Prima dell'isolamento del polmone, il ventilatore rimane spento fino a quando l'anidride carbonica sul capnogramma non raggiunge lo zero.
Quindi, gonfiare il palloncino sul tubo a doppio lume o sul bloccante bronchiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di deflazione polmonare
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il gonfiaggio del palloncino
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scala analogica verbale (0=nessuna deflazione, 10=completa deflazione)
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10 minuti dopo il gonfiaggio del palloncino
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo per il posizionamento iniziale
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intubazione fino alla conferma dell'adeguato posizionamento con broncoscopio, circa 5 minuti
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dall'inizio dell'intubazione fino alla conferma dell'adeguato posizionamento con broncoscopio, circa 5 minuti
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tempo per la deflazione del polmone
Lasso di tempo: dallo spegnimento del ventilatore fino a quando l'anidride carbonica raggiunge lo zero sulla capnografia, entro 2 min
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dallo spegnimento del ventilatore fino a quando l'anidride carbonica raggiunge lo zero sulla capnografia, entro 2 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-DEO-15-391
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