Užitečnost techniky odpojení pro ventilaci jednou plicí
4. listopadu 2018 aktualizováno: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Užitečnost techniky odpojení pro ventilaci jednou plic: Porovnání endobronchiální trubice s dvojitým lumenem a blokátorem průdušek
Technika izolace plic je užitečná při operacích plic nebo srdce pro lepší vizualizaci.
Pro izolaci plic je k dispozici endobronchiální trubice s dvojitým lumen a bronchiální blokátor.
Přidání techniky odpojení před izolací plic je užitečné pro urychlení deflace plic.
Užitečnost techniky odpojení však nebyla nikdy hodnocena ve srovnání s dvojitým lumen tubusem a bronchiálním blokátorem.
Proto bude hodnocena užitečnost techniky odpojení u dvou různých technik izolace plic, dvojité lumen trubice a bronchiálního blokátoru
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů plánovaná klínová resekce pro pneumotorax, jednostranná
- ASA třída I, II
Kritéria vyloučení:
- znát plicní onemocnění
- jakýkoli druh plicní abnormality na předoperačním rentgenovém snímku hrudníku
- okluzivní onemocnění koronárních tepen
- Cerebrovaskulární choroby
- těhotenství
- není schopen porozumět formuláři informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina DLT (Double Lumen Tube).
bude použita technika odpojení
|
Před izolací plic zůstane ventilátor vypnutý, dokud oxid uhličitý na kapnogramu nedosáhne nuly.
Poté nafoukněte balónek buď na trubici s dvojitým lumen nebo na bronchiálním blokátoru.
|
|
Experimentální: Skupina BB (Bronchiální blokátor).
bude použita technika odpojení
|
Před izolací plic zůstane ventilátor vypnutý, dokud oxid uhličitý na kapnogramu nedosáhne nuly.
Poté nafoukněte balónek buď na trubici s dvojitým lumen nebo na bronchiálním blokátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre deflace plic
Časové okno: 10 minut po nafouknutí balónku
|
verbální analogová stupnice (0=žádná deflace, 10=úplná deflace)
|
10 minut po nafouknutí balónku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas pro první umístění
Časové okno: od začátku intubace do potvrzení správného umístění bronchoskopem, přibližně 5 minut
|
od začátku intubace do potvrzení správného umístění bronchoskopem, přibližně 5 minut
|
|
čas na deflaci plic
Časové okno: od vypnutí ventilátoru, dokud oxid uhličitý nedosáhne nuly na kapnografii, během 2 minut
|
od vypnutí ventilátoru, dokud oxid uhličitý nedosáhne nuly na kapnografii, během 2 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-DEO-15-391
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .