- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02644642
Utilité de la technique de déconnexion pour la ventilation à un poumon
4 novembre 2018 mis à jour par: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Utilité de la technique de déconnexion pour la ventilation à un poumon : comparaison d'un tube endobronchique à double lumière avec un bloqueur bronchique
La technique d'isolement pulmonaire est utile pour les chirurgies pulmonaires ou cardiaques pour une meilleure visualisation.
Un tube endobronchique à double lumière et un bloqueur bronchique sont disponibles pour l'isolement pulmonaire.
L'ajout d'une technique de déconnexion avant l'isolation pulmonaire est utile pour accélérer le dégonflement pulmonaire.
Cependant, l'utilité de la technique de déconnexion n'a jamais été évaluée par rapport au tube à double lumière et au bloqueur bronchique.
Par conséquent, l'utilité de la technique de déconnexion dans deux techniques d'isolement pulmonaire différentes, le tube à double lumière et le bloqueur bronchique sera évaluée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une résection cunéiforme pour pneumothorax, unilatéral
- ASA classe I, II
Critère d'exclusion:
- connaître la maladie pulmonaire
- tout type d'anomalie pulmonaire sur la radiographie pulmonaire préopératoire
- maladie occlusive de l'artère coronaire
- maladie cérébrovasculaire
- grossesse
- incapable de comprendre le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe DLT (tube à double lumière)
la technique de déconnexion sera appliquée
|
Avant l'isolation pulmonaire, le ventilateur reste éteint jusqu'à ce que le dioxyde de carbone sur le capnogramme atteigne zéro.
Ensuite, gonflez le ballon soit sur le tube à double lumière, soit sur le bloqueur bronchique.
|
Expérimental: Groupe BB (bloquant bronchique)
la technique de déconnexion sera appliquée
|
Avant l'isolation pulmonaire, le ventilateur reste éteint jusqu'à ce que le dioxyde de carbone sur le capnogramme atteigne zéro.
Ensuite, gonflez le ballon soit sur le tube à double lumière, soit sur le bloqueur bronchique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de déflation pulmonaire
Délai: 10 min après gonflage du ballon
|
échelle analogique verbale (0 = pas de dégonflage, 10 = dégonflage complet)
|
10 min après gonflage du ballon
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
temps pour le placement initial
Délai: du début de l'intubation jusqu'à la confirmation du placement adéquat avec le bronchoscope, environ 5 minutes
|
du début de l'intubation jusqu'à la confirmation du placement adéquat avec le bronchoscope, environ 5 minutes
|
le temps du dégonflage pulmonaire
Délai: de l'arrêt du ventilateur jusqu'à ce que le dioxyde de carbone atteigne zéro sur la capnographie, dans les 2 minutes
|
de l'arrêt du ventilateur jusqu'à ce que le dioxyde de carbone atteigne zéro sur la capnographie, dans les 2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Go Un Roh, MD, Ajou University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2015
Première publication (Estimation)
1 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-DEO-15-391
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .