中度和重度创伤性脑损伤的院前氨甲环酸给药

创伤性脑损伤 (TBI) 仍然是一个重大的公共卫生问题，其结果不佳，并且是医疗保健中未满足的需求之一。 氨甲环酸 (TXA) 已被证明可以减少择期手术后的失血，并改善因出血引起的创伤性损伤后的预后，且没有明显的不良事件。 在 CRASH-2 颅内出血研究中，采用嵌套随机试验设计，该研究表明，在受伤后 8 小时内使用 TXA 进行治疗与减少出血增长有关 [调整后的差异，-3.8 毫升，95% 置信区间 (CI) ), -11.5 ml 至 3.9 ml]，TBI 患者的局灶性缺血性病变较少 [调整后的比值比 (OR) 0.54，95% CI 0.20 至 1.46]，死亡较少 (调整后的 OR 0.49，95% CI 0.22 至 1.06) (格拉斯哥昏迷评分 ≤ 14)。 该研究还为 TXA 在 TBI 中的未来研究提供了方向，特别是对于颅内出血（定义为存在实质、硬膜下或硬膜外出血）常见的中度和重度 TBI 患者。

此外，CRASH-2 试验的结果强调了创伤患者早期使用 TXA 的重要性，有证据表明，在受伤后 1 小时内使用 TXA 可以显着降低死亡风险，而使用 TXA 时则不存在获益受伤后超过 3 小时给药。 如果可以将TXA的使用纳入TBI的院前管理，则创伤性损伤患者的预后将在早期得到改善。 因此，我们的研究开始采用随机对照研究设计，样本为 400 名患者，以评估早期使用 TXA 在中度和重度 TBI 院前管理中的有效性和安全性。