Administração pré-hospitalar de ácido tranexâmico para traumatismo cranioencefálico moderado e grave

A lesão cerebral traumática (TCE) continua sendo um problema significativo de saúde pública com resultados ruins e uma das necessidades não atendidas nos cuidados médicos. O ácido tranexâmico (TXA) demonstrou reduzir a perda de sangue após cirurgia eletiva e melhorar os resultados após lesão traumática devido a sangramento sem eventos adversos óbvios. No CRASH-2 Intracranial Bleeding Study, com o desenho de ensaio randomizado aninhado, o estudo mostrou que o tratamento com TXA dentro de 8 horas após a lesão foi associado a uma redução no crescimento da hemorragia [diferença ajustada, -3,8 ml, intervalo de confiança de 95% (IC ), -11,5 ml a 3,9 ml], menos lesões isquêmicas focais [odds ratio ajustado (OR) 0,54, IC 95% 0,20 a 1,46] e menos morte (OR ajustado 0,49, IC 95% 0,22 a 1,06) para pacientes com TCE ( Pontuação de coma de Glasgow ≤ 14). O estudo também forneceu orientação para futuras pesquisas de TXA em TCE, especialmente para os pacientes com TCE moderado e grave nos quais um sangramento intracraniano intracraniano (definido como a presença de hemorragia parenquimatosa, subdural ou epidural) é comum.

Além disso, os resultados do estudo CRASH-2 enfatizaram a importância da administração precoce com TXA para pacientes com trauma, com evidências mostrando que o tratamento com TXA dentro de 1 hora após a lesão pode reduzir significativamente o risco de morte, enquanto o benefício não existia quando o TXA foi administrado mais de 3 horas após a lesão. Se o uso de TXA pudesse ser incorporado ao tratamento pré-hospitalar do TCE, o resultado de pacientes traumatizados seria melhorado em um estágio inicial. Assim, nosso estudo se propõe a empregar um desenho de estudo controlado randomizado, com uma amostra de 400 pacientes, para avaliar a eficácia e segurança do uso precoce de TXA no manejo pré-hospitalar do TCE moderado e grave.