Pre-hospital administrering av tranexamsyre for moderat og alvorlig traumatisk hjerneskade

Traumatisk hjerneskade (TBI) er fortsatt et betydelig folkehelseproblem med dårlig utfall og et av de udekkede behovene i medisinsk behandling. Tranexamsyre (TXA) har vist seg å redusere blodtap etter elektiv kirurgi og forbedre resultatene etter traumatisk skade på grunn av blødning uten åpenbare bivirkninger. I CRASH-2 Intracranial Bleeding Study, med nestet randomisert studiedesign, viste studien at behandling med TXA innen 8 timer etter skade var assosiert med en reduksjon i blødningsvekst [justert forskjell, -3,8 ml, 95 % konfidensintervall (CI) ), -11,5 ml til 3,9 ml], færre fokale iskemiske lesjoner [justert oddsratio (OR) 0,54, 95 % KI 0,20 til 1,46] og færre dødsfall (justert OR 0,49, 95 % KI 0,22 til 1,06) for pasienter med TBI ( Glasgow koma-score ≤ 14). Studien ga også retning for fremtidig forskning av TXA i TBI, spesielt for pasienter med moderat og alvorlig TBI hvor en intrakraniell intrakraniell blødning (definert som tilstedeværelse av parenkymal, subdural eller epidural blødning) er vanlig.

Resultatene fra CRASH-2-studien understreket dessuten viktigheten av tidlig administrering med TXA for traumepasienter, med bevis som viser at behandling av TXA innen 1 time etter skade kunne redusere risikoen for død betydelig, mens fordelen ikke eksisterte når TXA ble administrert mer enn 3 timer etter skaden. Hvis bruken av TXA kunne inkorporeres i den prehospitale behandlingen av TBI, ville resultatet av traumatisk skadde pasienter bli forbedret på et tidlig stadium. Derfor tar vår studie sikte på å bruke et randomisert kontrollert studiedesign, med et utvalg på 400 pasienter, for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved tidlig bruk av TXA i pre-hospital behandling for moderat og alvorlig TBI.