中等度および重度の外傷性脳損傷に対するトラネキサム酸の病院前投与

外傷性脳損傷 (TBI) は依然として重大な公衆衛生上の懸念であり、予後不良であり、医療における満たされていないニーズの 1 つです。 トラネキサム酸 (TXA) は、待機手術後の失血を減らし、明らかな有害事象なしに出血による外傷後の転帰を改善することが示されています。 CRASH-2 頭蓋内出血研究では、ネストされた無作為化試験デザインを使用して、損傷から 8 時間以内の TXA による治療が出血の増加の減少と関連していることを示しました [調整された差、-3.8 ml、95% 信頼区間 (CI )、-11.5 ml から 3.9 ml]、TBI 患者の限局性虚血性病変 [調整オッズ比 (OR) 0.54、95% CI 0.20 から 1.46] および死亡の減少 (調整 OR 0.49、95% CI 0.22 から 1.06) ( -グラスゴー昏睡スコア≤14）。 この研究はまた、特に頭蓋内出血（実質、硬膜下または硬膜外出血の存在として定義される）が一般的である中等度および重度のTBI患者のために、TBIにおけるTXAの将来の研究の方向性を提供しました。

さらに、CRASH-2 試験の結果は、外傷患者に対する TXA の早期投与の重要性を強調し、損傷後 1 時間以内の TXA の治療は死亡のリスクを大幅に低下させる可能性があることを示すエビデンスがありましたが、TXA を使用した場合には利益は存在しませんでした。受傷後 3 時間以上経過してから投与された。 TXA の使用を TBI の病院前管理に組み込むことができれば、外傷患者の転帰は早期に改善されるでしょう。 したがって、私たちの研究では、中等度および重度のTBIの病院前管理におけるTXAの早期使用の有効性と安全性を評価するために、400人の患者のサンプルを使用したランダム化比較研究デザインの採用に着手しました。