Pre-hospital administrering av tranexamsyra för måttlig och svår traumatisk hjärnskada

Traumatisk hjärnskada (TBI) är fortfarande ett betydande folkhälsoproblem med dåligt resultat och ett av de otillfredsställda behoven inom medicinsk vård. Tranexamsyra (TXA) har visat sig minska blodförlusten efter elektiv kirurgi och förbättra resultatet efter traumatisk skada på grund av blödning utan uppenbara biverkningar. I CRASH-2 Intracranial Bleeding Study, med den kapslade randomiserade studiedesignen, visade studien att behandling med TXA inom 8 timmar efter skadan var associerad med en minskning av blödningstillväxten [justerad skillnad, -3,8 ml, 95% konfidensintervall (CI) ), -11,5 ml till 3,9 ml], färre fokala ischemiska lesioner [justerad oddskvot (OR) 0,54, 95 % KI 0,20 till 1,46] och färre dödsfall (justerad OR 0,49, 95 % KI 0,22 till 1,06) för patienter med TBI ( Glasgow komapoäng ≤ 14). Studien gav också vägledning för framtida forskning av TXA vid TBI, särskilt för patienter med måttlig och svår TBI hos vilka en intrakraniell intrakraniell blödning (definierad som närvaron av parenkymal, subdural eller epidural blödning) är vanlig.

Resultaten från CRASH-2-studien betonade dessutom vikten av tidig administrering med TXA för traumapatienter, med bevis som visar att behandling av TXA inom 1 timme efter skadan avsevärt kunde minska risken för dödsfall, medan fördelen inte existerade när TXA administrerades mer än 3 timmar efter skadan. Om användningen av TXA kunde inkorporeras i den prehospitala behandlingen av TBI, skulle resultatet av traumatiskt skadade patienter förbättras i ett tidigt skede. Således syftar vår studie på att använda en randomiserad kontrollerad studiedesign, med ett urval av 400 patienter, för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av tidig användning av TXA i pre-sjukhusbehandlingen för måttlig och svår TBI.