Somministrazione preospedaliera di acido tranexamico per lesioni cerebrali traumatiche moderate e gravi

La lesione cerebrale traumatica (TBI) rimane un problema significativo per la salute pubblica con scarsi risultati e uno dei bisogni insoddisfatti nell'assistenza medica. È stato dimostrato che l'acido tranexamico (TXA) riduce la perdita di sangue dopo un intervento chirurgico elettivo e migliora i risultati dopo una lesione traumatica dovuta a sanguinamento senza eventi avversi evidenti. Nel CRASH-2 Intracranial Bleeding Study, con il disegno dello studio randomizzato nidificato, lo studio ha mostrato che il trattamento con TXA entro 8 ore dalla lesione era associato a una riduzione della crescita dell'emorragia [differenza aggiustata, -3,8 ml, intervallo di confidenza al 95% (CI ), da -11,5 ml a 3,9 ml], meno lesioni ischemiche focali [odds ratio (OR) aggiustato 0,54, IC 95% da 0,20 a 1,46] e meno decessi (OR aggiustato 0,49, IC 95% da 0,22 a 1,06) per i pazienti con TBI ( punteggio del coma di Glasgow ≤ 14). Lo studio ha anche fornito indicazioni per la ricerca futura sul TXA nel trauma cranico, in particolare per i pazienti con trauma cranico moderato e grave in cui è comune un'emorragia intracranica intracranica (definita come presenza di emorragia parenchimale, subdurale o epidurale).

Inoltre, i risultati dello studio CRASH-2 hanno sottolineato l'importanza della somministrazione precoce di TXA per i pazienti traumatizzati, con l'evidenza che mostra che il trattamento di TXA entro 1 ora dalla lesione potrebbe ridurre significativamente il rischio di morte, mentre il beneficio non esisteva quando TXA è stato somministrato più di 3 ore dopo l'infortunio. Se l'uso di TXA potesse essere incorporato nella gestione pre-ospedaliera del trauma cranico, l'esito dei pazienti con lesioni traumatiche sarebbe migliorato in una fase iniziale. Pertanto, il nostro studio si propone di impiegare un disegno di studio controllato randomizzato, con un campione di 400 pazienti, per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'uso precoce di TXA nella gestione pre-ospedaliera per trauma cranico moderato e grave.