Przedszpitalne podawanie kwasu traneksamowego w przypadku umiarkowanego i ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego ze złymi wynikami i jedną z niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki medycznej. Wykazano, że kwas traneksamowy (TXA) zmniejsza utratę krwi po planowych operacjach i poprawia wyniki po urazach spowodowanych krwawieniem bez oczywistych działań niepożądanych. W badaniu CRASH-2 Intracranial Bleeding Study o zagnieżdżonym, randomizowanym projekcie badania wykazano, że leczenie TXA w ciągu 8 godzin od urazu wiązało się ze zmniejszeniem wzrostu krwotoku [skorygowana różnica, -3,8 ml, 95% przedział ufności (CI ), -11,5 ml do 3,9 ml], mniej ogniskowych zmian niedokrwiennych [skorygowany iloraz szans (OR) 0,54, 95% CI 0,20 do 1,46] i mniej zgonów (skorygowany OR 0,49, 95% CI 0,22 do 1,06) u pacjentów z TBI ( wynik w śpiączce Glasgow ≤ 14). Badanie wskazało również kierunek przyszłych badań nad TXA w TBI, zwłaszcza u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim TBI, u których często występuje krwawienie śródczaszkowe (określane jako obecność krwotoku miąższowego, podtwardówkowego lub nadtwardówkowego).

Ponadto wyniki badania CRASH-2 podkreśliły znaczenie wczesnego podania TXA pacjentom urazowym, przy czym dowody wskazują, że leczenie TXA w ciągu 1 godziny po urazie może znacznie zmniejszyć ryzyko zgonu, podczas gdy korzyści nie występowały, gdy TXA podano ponad 3 godziny po urazie. Gdyby zastosowanie TXA można było włączyć do postępowania przedszpitalnego w przypadku TBI, wyniki leczenia urazowych pacjentów uległyby poprawie na wczesnym etapie. Dlatego nasze badanie ma na celu zastosowanie randomizowanego, kontrolowanego projektu badania, z próbą 400 pacjentów, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa wczesnego stosowania TXA w postępowaniu przedszpitalnym w przypadku umiarkowanego i ciężkiego TBI.